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El nuevo medio de transporte viral PrimeStore® MTM fue evaluado con éxito por la Salud Pública de Inglaterra para la inactivación del SARS-CoV-2

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Los medios de transporte patentados fabricados por EKF Diagnostics pueden ayudar a aumentar la capacidad de pruebas de COVID-19

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EKF Diagnostics anuncia que el novedoso medio de transporte viral PrimeStore® MTM (Molecular Transport Medium) ha sido evaluado con éxito para la inactivación efectiva del SARS-CoV-2 en un nuevo estudio publicado por Public Health England (PHE) [1]. Para trabajar de manera segura con muestras vivas de SARS-CoV-2 se requiere el uso de laboratorios de alta contención. Sin embargo, después de la inactivación, el material del SARS-CoV-2 puede manipularse a un nivel de contención más bajo, lo que permite que más laboratorios realicen pruebas y, por lo tanto, aumenta la capacidad de prueba de COVID-19.

El estudio PHE [1] evaluó numerosos reactivos y formulaciones de laboratorio disponibles comercialmente y utilizados comúnmente para protocolos de inactivación viral por organismos de salud pública y laboratorios de investigación en todo el mundo. Todos los reactivos probados se han utilizado durante la actual pandemia de COVID-19 para el transporte de muestras y el posterior procesamiento molecular. Un total de 23 reactivos comerciales diseñados para la inactivación del virus, el transporte de muestras clínicas y la extracción de ácido nucleico fueron evaluados por la PHE por su capacidad para inactivar el SARS-CoV-2.

En el estudio se utilizaron la TCID50 y las técnicas de paso a ciegas para analizar cualquier virus infeccioso aún recuperable de todas las muestras tratadas con los reactivos de inactivación. En particular, el estudio demostró que PrimeStore MTM era el único reactivo de transporte disponible en el mercado de los muchos probados del que no se podía detectar ningún virus residual ni por el DICT50 ni por el paso de la muestra purificada tratada. Esto demuestra la eficacia y seguridad de PrimeStore MTM para inactivar las muestras vivas de SARS-CoV-2, manteniendo al mismo tiempo la capacidad de detectar el ARN viral objetivo

Además de esta exitosa evaluación de PHE sobre su eficacia en la desactivación del SARS-CoV-2, PrimeStore MTM es también un dispositivo de recolección de muestras autorizado por la FDA y marcado con la marca CE-IVD. Ya está bien probado, con millones de tubos vendidos en todo el mundo para la inactivación y el transporte de muchos patógenos de alta consecuencia. Por lo tanto, este medio de transporte patentado, fabricado por la EKF y confirmado por la PHE para permitir la manipulación segura de muestras clínicas, puede ayudar a aumentar la capacidad de pruebas de COVID-19.

Debido a las ventajas de PrimeStore MTM sobre los productos genéricos VTM y UTM (medios de transporte virales y universales), la EKF ha ganado recientemente varias licitaciones importantes con socios comerciales que participan en la atención de la salud, la educación y la industria para suministrar equipos de recolección de muestras seguras para los programas de pruebas de COVID-19.

Entre estos socios comerciales, la EKF trabaja ahora con la Universidad de Leicester para su programa de detección de estudiantes COVID-19, y con el grupo internacional de diagnóstico molecular, Yourgene Health, para suministrar equipos a su base de clientes que incluye escuelas públicas, universidades y corporaciones. Otro socio es Source BioScience que proporciona servicios de pruebas de laboratorio ISO:15189 para el NHS y la sanidad privada

El Dr. Sean Sales, Director de Servicios Genómicos de Yourgene Health, explicó cómo PrimeStore MTM les ha ayudado a racionalizar su flujo de trabajo y a reducir el tiempo de entrega de los resultados de las pruebas de COVID-19 a los pacientes. "Nuestra principal razón para elegir el PrimeStore MTM fue por seguridad. El MTM inactiva el virus del SARS-CoV-2 mientras estabiliza el ARN. Esto significa que podemos manejar con seguridad las muestras que recibimos que podrían contener un patógeno del grupo de riesgo 3 en un MSC de clase II. Esto a su vez ayuda a nuestro flujo de trabajo, ya que elimina la necesidad de inactivar las muestras antes de pasar al siguiente paso."

Sales añadió: "El hecho de que no haya necesidad de una cadena de frío en el proceso de entrega también facilita la entrega de las muestras y ayuda a mantener bajos los costos de envío". Estamos invirtiendo en nuestras instalaciones de pruebas de laboratorio para poder analizar decenas de miles de muestras al mes, y la estabilidad de las muestras y el suministro es clave"

PrimeStore MTM elimina la necesidad de toda la logística de la cadena de frío, incluido el almacenamiento de muestras; el ARN y el ADN se conservan perfectamente para el procesamiento molecular posterior durante un máximo de cuatro semanas a temperatura ambiente. Además, como las muestras se inactivan rápidamente, se elimina el riesgo de infección, lo que significa que las muestras están listas para su análisis seguro inmediatamente después de su llegada al laboratorio y sin necesidad de contención. En el caso de COVID-19, esto abre opciones para más laboratorios de pruebas, haciendo de PrimeStore MTM una parte clave de la cadena de suministro de pruebas que puede respaldar el aumento seguro y rápido de la capacidad de pruebas.

Comentando los resultados del estudio de evaluación de PHE, Rebekah Stibbs, Gerente de Producto de PrimeStore MTM en EKF Diagnostics dijo: "Nos complació mucho observar que el estudio de PHE concluyó que no todos los medios de inactivación son iguales. El estudio PHE demostró que el virus infeccioso del SARS-CoV-2 seguía siendo recuperable en las muestras tratadas después de la inactivación con la mayoría de los reactivos probados. PrimeStore MTM era el único medio comercialmente disponible con marca CE y autorizado por la FDA que no tenía ningún virus residual detectado"

Stibbs añadió: "El estudio PHE, y el hecho de que el MTM de PrimeStore sea una tecnología probada que se utiliza desde 2006 para la inactivación y el transporte de muchos patógenos de alta consecuencia, han dado a nuestros socios comerciales la confianza para emplearla ahora en sus programas de pruebas de COVID-19. Al entrar en el comienzo de una segunda fase de la pandemia de COVID-19, se necesita más que nunca un transporte de muestras seguro, de bajo costo y con poco mantenimiento. Esto es para que los cuatro gobiernos del Reino Unido puedan alcanzar sus objetivos de pruebas y el Reino Unido en su conjunto pueda comenzar la transición hacia un modo de vida normal lo antes posible"

Referencia:

1. Stephen R. Welch y otros (2020). Análisis de inactivación del SARS-CoV-2 por medios de transporte de especímenes, reactivos de extracción de ácido nucleico, detergentes y fijadores. J. Clin. Microbiol. (En prensa). https://jcm.asm.org/content/early/2020/08/21/JCM.01713-20.long