{{{sourceTextContent.title}}}

EndoSystem Medical ha obtenido el primer certificado CE-MDR

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Aplicador automático de clips de polímero

{{{sourceTextContent.description}}}

Recientemente, EndoSystem Medical ha obtenido con éxito el primer certificado CE de conformidad con el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (Reglamento (UE) 2017/745, denominado MDR), que cubre nuestros productos de la familia de polímeros, el aplicador automático de clips de ligadura y los clips de ligadura manuales. Este logro significa que EndoSystem Medical es el primer fabricante en obtener el certificado CE-MDR para el aplicador automático de clips de ligadura (clips de polímero) en China.

La obtención de esta certificación es un testimonio del compromiso inquebrantable de EndoSystem Medical con la excelencia y la innovación en la industria de los dispositivos médicos. Con esta certificación, el aplicador automático de clips de ligadura puede comercializarse y venderse en toda la UE, ofreciendo a los cirujanos un método más fiable y eficaz para ligar tejidos durante intervenciones quirúrgicas laparoscópicas que mejora los resultados quirúrgicos y la seguridad del paciente.

La obtención del certificado CE-MDR no fue tarea fácil. Implicó un riguroso proceso de evaluación y controles de conformidad para garantizar que el producto cumplía las normas más estrictas de seguridad, rendimiento y calidad. El equipo de EndoSystem Medical trabajó sin descanso para adaptar sus procesos de fabricación, sistemas de gestión de calidad y estrategias de evaluación clínica a los requisitos de la nueva normativa.

Al celebrar este importante logro, EndoSystem Medical sigue dedicada a su misión de hacer avanzar la tecnología médica y contribuir a la comunidad sanitaria mundial. La certificación CE-MDR es un momento de orgullo para EndoSystem Medical, que marca un nuevo capítulo de crecimiento y éxito en nuestro compromiso continuo con la excelencia.