Cámara de la estabilidad para la validación farmacéutica

Con software de CFR 21

La prueba de la estabilidad es un procedimiento para la validación de los productos que cumple diversos estándares. Las cámaras de la estabilidad son los mejores equipos para los estudios de la estabilidad, y el uso del uso es: Productos farmacéuticos/que empaquetan; Productos médicos/que empaquetan; Productos del cuidado personal; Productos e investigación de consumo. Esta cámara de la estabilidad puede ricreate un ambiente ideal con temperatura, la humedad y la iluminación que sean necesidad de la prueba. La gama de temperaturas es 0°C a +70°C, la gama de humedad es derecho del 10% hasta el derecho del ±90% y la iluminación resuelve las instrucciones farmacéuticas de la estabilidad de ICH Q1A para diversas condiciones. La prueba farmacéutica requiere un regulador que instala el software de CFR 21 que resuelve la parte 11 del FDA 21 CFR obediente. La prueba de estabilidad se utiliza también para la prueba de envejecimiento accelated, para acelerar su proceso de envejecimiento en la temperatura de los differents, humedad y condiciones de iluminación.

Las cámaras de la estabilidad de FDM proporcionan un uniforme, la humedad de la temperatura condicionó el ambiente para la operación preocupación-libre con un sistema de control que es fácil de utilizar y ahorra tiempo. Estas cámaras son ideales para la prueba farmacéutica de la estabilidad de ICH Q1A, vida útil, prueba del paquete, envejecimiento acelerado, y más. Constant Touch Screen Controller es conformidad con la parte 11 de la regulación 21 CFR del FDA para ERES (los expedientes electrónicos y firmas electrónicas). El regulador se diseña para simplificar la operación de la cámara incluyendo la registración de datos, el control de Ethernet y la supervisión de cualquier dispositivo, de la notificación de la alarma vía el mensaje del correo electrónico y/o de texto, data fi le backup, seguridad de sistema completa, registro de auditoría, firmas digitales, opciones de la recuperación del poder, y más.