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Hisopos nasales impresos en 3D para comprobar la presencia de COVID-19

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La Universidad del Sur de Florida (USF) Health, Formlabs, una empresa líder en impresión 3D, y Northwell Health, el mayor proveedor de servicios de salud de Nueva York, anunciaron hoy que han producido y probado con éxito un hisopo nasal impreso en 3D para hacer frente a la escasez de emergencia que los hospitales y los equipos de atención de la salud pueden enfrentar a medida que aumentan las pruebas de COVID-19.

Los principales hitos de las pruebas de los hisopos fueron realizados por investigadores de la Facultad de Salud de la USF en los Departamentos de Radiología y Enfermedades Infecciosas en colaboración con Northwell Health, incluidas las pruebas de validación (24 horas, 3 días y sanguijuelas) y las pruebas clínicas rápidas en Northwell Health y el Hospital General de Tampa. Todas las pruebas mostraron que los hisopos nasales impresos en 3D tienen el mismo rendimiento que los hisopos estándar utilizados para las pruebas de COVID-19

Después de identificar que los hisopos nasales para probar COVID-19 tenían una gran demanda y un suministro extremadamente limitado, un equipo de la División de Aplicaciones Clínicas 3D de USF Health creó un diseño inicial, trabajando con Northwell Health y colaborando con Formlabs para desarrollar prototipos y asegurar materiales para una alternativa impresa en 3D. Durante una semana, los equipos trabajaron juntos para desarrollar un prototipo de hisopo nasal y probarlo en los laboratorios de USF Health y Northwell Health. En dos días, USF Health y Northwell Health, usando las impresoras 3D de Formlabs y resinas biocompatibles y autoclavables, desarrollaron prototipos. Los hisopos fueron probados por los médicos de Northwell Health, USF Health y el Hospital General de Tampa para la seguridad y comodidad del paciente. Ahora que la validación clínica está completa, las impresoras 3D de USF Health y Northwell Health producirán los bastoncillos y se los proporcionarán a sus pacientes.

"Este es un ejemplo perfecto del increíble impacto que podemos tener en las vidas humanas cuando se unen equipos de expertos de todo el mundo académico, la prestación de servicios de salud y la industria tecnológica", dijo Charles J. Lockwood, MD, MHCM, vicepresidente senior de USF Health y decano de la Facultad de Medicina de USF Health Morsani. "Durante este brote actual de COVID-19, hay poco tiempo para demoras, y la acción rápida, ágil y hábil de todos en este esfuerzo mejorará enormemente la capacidad de esta nación para examinar a los pacientes"

"Cuando el Dr. Lockwood nos notificó la escasez de hisopos, inmediatamente comenzamos a trabajar en equipo para crear un diseño novedoso en un material impreso que resultó ser seguro para los pacientes, al igual que la resina de grado quirúrgico de Formlabs", dijo Summer Decker, PhD, profesor asociado en la Facultad de Medicina de USF Health Morsani y director de Aplicaciones Clínicas 3D en el Departamento de Radiología de USF Health. "Nos pusimos en contacto con Northwell Health y Formlabs para trabajar con nosotros en esta iniciativa de respuesta. Con nuestros colaboradores en USF Health Infectious Diseases, hemos podido validar la utilidad de los hisopos impresos para este propósito y somos extremadamente optimistas sobre los resultados de las pruebas clínicas pendientes. Con los hisopos impresos en 3D, podremos añadir miles de hisopos al día a los kits de pruebas desarrollados aquí en USF Health, y tratar a más pacientes de forma segura y eficaz. Esperamos seguir trabajando con Northwell Health y Formlabs para seguir combatiendo la pandemia de COVID-19."

"Northwell Health se enorgullece de colaborar con Formlabs y USF para abordar la crisis sanitaria mundial de COVID-19", dijo Todd Goldstein, PhD, Director de Diseño e Innovación 3D de Northwell Health. "Cuando vimos que los kits de prueba tenían un suministro limitado, nuestro laboratorio de impresión 3D cambió inmediatamente de enfoque, pasando de crear materiales para cirugías a diseñar y crear materiales que ayuden a nuestros proveedores de atención sanitaria de primera línea en el tratamiento de los pacientes de COVID-19". En un fin de semana, trabajamos juntos para desarrollar un prototipo de hisopo nasal y probarlo en el laboratorio. Tras los resultados positivos de las pruebas, nos pusimos a trabajar inmediatamente y ya hemos empezado a producir entre 1.000 y 1.500 hisopos por día. No sólo se proporcionarán estos hisopos a los pacientes de Northwell Health, sino que también estamos orgullosos de compartir el diseño con otras instituciones que pueden imprimir en 3D para que los pacientes de todo el país puedan beneficiarse de nuestro trabajo"

El CEO y cofundador de Formlabs, Max Lobovsky, dijo: "Formlabs ha estado trabajando las 24 horas del día para proporcionar asistencia en la estela de la pandemia COVID-19, y esperamos que nuestros esfuerzos ayuden a los pacientes a obtener la atención que necesitan. Es importante que los dispositivos médicos que suministramos a los profesionales de la medicina en la primera línea de batalla contra esta enfermedad sean seguros y funcionen eficazmente para no poner en peligro a los trabajadores o a sus pacientes". Trabajando mano a mano con Northwell Health y USF Health para diseñar y producir de forma segura estos hisopos, Formlabs está proporcionando una solución viable a la actual escasez de hisopos nasofaríngeos (NP) y ahora puede producirlos a escala para ayudar a los hospitales a tratar mejor a los pacientes"

"Durante este tiempo sin precedentes, el Hospital General de Tampa se enorgullece de unirse a USF Health, Formlabs y Northwell Health para ayudar a salvar vidas. Me ha inspirado la perseverancia, el sacrificio y el trabajo en equipo de nuestros equipos clínicos que colaboran para crear los hisopos nasales impresos en 3D para examinar a los pacientes necesitados, durante situaciones de escasez de emergencia. Gracias a las impresoras 3D de Formlabs por ser un verdadero socio de todos nuestros médicos y equipos que trabajan incansablemente para proteger la salud y la seguridad de nuestra comunidad y más allá", dijo John Couris, presidente y CEO de Tampa General Hospital.

Cabe señalar que "la FDA considera que una muestra nasofaríngea es la opción preferida para la prueba del SARS-CoV-2 con hisopo", y que "la recolección debe realizarse con un hisopo estéril" Con años de experiencia en la industria médica y cientos de hospitales que ya utilizan su tecnología para desarrollar herramientas para la cirugía en el lugar, Formlabs se adhiere a una amplia gama de normas de esterilización, reglamentarias, de seguridad, de biocompatibilidad y de fabricación requeridas. La empresa produce plásticos esterilizables de calidad quirúrgica para su uso en aplicaciones médicas y dentales, y su planta de fabricación registrada en la FDA tiene una certificación ISO 13485. Al recurrir a la tecnología probada de impresión en 3D para mejorar los procesos de producción, acortar las cadenas de suministro y localizar la fabricación, los proveedores de atención sanitaria pueden obtener de forma rápida y eficaz un mejor acceso a los suministros que necesitan para combatir COVID-19

Summer Decker, PhD sosteniendo un hisopo nasofaríngeo (NP)

Información

  • Medford St, Somerville, MA, USA
  • Formlabs Inc.