{{{sourceTextContent.title}}}

Cómo certificar una caja de envío aislada para la distribución farmacéutica a una temperatura de entre 2 y 8 °C

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Guía de homologación para contenedores de transporte farmacéuticos isotérmicos de 2 a 8 °C

{{{sourceTextContent.description}}}

Una caja especificada como «2–8 °C» no es automáticamente apta para todos los medicamentos, cargas útiles y rutas. El rendimiento térmico depende del aislamiento, el refrigerante, la masa de la carga útil, la disposición del embalaje, las condiciones iniciales, la exposición al ambiente y el tiempo de manipulación.

La homologación genera pruebas documentadas de que una configuración de embalaje definida puede mantener el rango requerido según un perfil de ensayo aprobado. A continuación, las operaciones deben reproducir esa configuración de forma sistemática.