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Fujirebio Europa y CENTOGENE se asocian para proporcionar pruebas preventivas rápidas y de alta calidad del antígeno SARS-CoV-2

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Fujirebio Europe y Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG) anunciaron hoy que han entrado en una asociación para aprovechar la tecnología LUMIPULSE® G para pruebas de antígenos COVID-19 a gran escala con un mayor despliegue en los aeropuertos alemanes.

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Gante, Bélgica, Cambridge, Massachusetts, EE.UU., y Rostock y Berlín, Alemania - 9 de noviembre de 2020: Fujirebio Europe y Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG) anunciaron hoy que han entrado en una asociación para aprovechar la tecnología LUMIPULSE® G para pruebas de antígenos COVID-19 a gran escala con un mayor despliegue en los aeropuertos alemanes.

Como parte del acuerdo, Fujirebio proporcionará un suministro constante de ensayos Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag que funcionarán en instrumentos LUMIPULSE G1200 totalmente automatizados basados en CLEIA. La recogida de muestras será realizada por CENTOGENO a través de los hisopos orofaríngeos habituales, con el análisis de las muestras realizado en los laboratorios de prueba de CENTOGENO, y el LUMIPULSE G1200 apoyando luego la entrega de resultados de alta calidad en sólo 40 minutos desde la recepción de la muestra en el laboratorio. Estos instrumentos serán una parte integrada del sofisticado flujo de trabajo automatizado de CENTOGENO existente que asegura la entrega rápida y directa de los resultados a los clientes en sus teléfonos inteligentes o dispositivos digitales.

"Estamos muy contentos de que CENTOGENE haya elegido a Fujirebio y a la plataforma Lumipulse G para intensificar sus actuales pruebas de RT-PCR basadas en COVID-19", dice Christiaan De Wilde, director general de Fujirebio Europa. "Estamos seguros de que la velocidad, la alta sensibilidad y la alta calidad de la solución de pruebas de Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag combinada con la flexibilidad de nuestra plataforma para encajar en el flujo de trabajo existente de CENTOGENE asegurará una oferta de pruebas fiable y eficiente"

El Dr. Volkmar Weckesser, Jefe de Información de CENTOGENE, declaró: "En los últimos meses, hemos visto una creciente necesidad de pruebas de coronavirus fácilmente accesibles, fiables y rápidas. Hemos sido capaces de establecer un plan para esto, habiendo establecido centros de pruebas en cuatro de los aeropuertos más grandes de Alemania en los últimos seis meses. Estamos muy entusiasmados de expandir estos servicios con el apoyo de la avanzada tecnología de Fujirebio. Con esta solución altamente validada y fácil de usar, esperamos jugar un papel integral en la prevención de nuevos brotes"

Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag fue el primer ensayo de antígeno de alta sensibilidad lanzado en una plataforma quimioluminiscente totalmente automatizada. Las autoridades japonesas lo han utilizado desde agosto de este año para el control de cuarentena de los viajeros que llegan a los principales aeropuertos internacionales del Japón.

CENTOGENE tiene una cooperación exclusiva con Lufthansa. Las primeras pruebas de estas pruebas de antígenos COVID-19, completas, rápidas y de alta calidad para su uso en vuelos desde Hamburgo, comenzarán el 12 de noviembre. Los pasajeros de Lufthansa pueden hacerse la prueba gratuitamente en determinadas conexiones antes de la salida.

"Con nuestra estrategia de pruebas, perseguimos el objetivo de utilizar los datos obtenidos para recoger importantes conocimientos en el tratamiento de las pruebas de antígenos. Estamos convencidos de que es la única forma correcta de ampliar la infraestructura de pruebas establecida en los aeropuertos. La cooperación entre Lufthansa y CENTOGENE, que están ampliando continuamente sus capacidades, sirve como punto de referencia para un modelo de prueba exitoso", dijo Christoph Leffers, Jefe de la Fuerza de Tareas de Pruebas del Grupo Lufthansa.

Sobre el ensayo Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag

El ensayo Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag se utiliza en un sistema LUMIPULSE G para la medición cuantitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en el líquido de la torunda nasofaríngea humana o en la saliva. Se utiliza como ayuda en el diagnóstico de una infección por SARS-CoV-2 y utiliza la tecnología probada del CLEIA (inmunoensayo de enzima quimioluminiscente).

El ensayo genera resultados rápidos (disponibles en hasta 40 minutos desde la recepción de la muestra en el laboratorio) utilizando diferentes tipos de muestras, incluidas muestras de saliva menos invasivas.

Acerca del SARS-CoV-2

La enfermedad de la infección por coronavirus de 2019 (COVID-19) está causada por el nuevo coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).1,2 El 7 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que la Comisión Nacional de Salud de China había identificado un nuevo tipo de coronavirus, el SARS-CoV-2.3 La OMS declaró una pandemia de COVID-19 el 11 de marzo de 2020, debido a la propagación mundial de la infección por el nuevo coronavirus.4

Para detectar el virus, se ha demostrado que la muestra de las vías respiratorias inferiores, el líquido del hisopo nasofaríngeo y la saliva del paciente son muestras fiables para la detección del virus del SARS-CoV-25,6 . Aunque las pruebas basadas en ácidos nucleicos pueden detectar el gen del SARS-CoV-2 con alta sensibilidad, ésta se ve restringida por las necesidades de equipo especial y el tiempo de respuesta. Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag es útil como ayuda en el diagnóstico de COVID-19 al detectar y cuantificar el antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos así como en muestras de saliva.

Sobre Fujirebio

Fujirebio es un líder mundial en el campo de las pruebas de IVD de alta calidad. Tiene más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, desarrollo, producción y comercialización mundial de productos robustos de IVD.

Fundada en 1950 en Tokio, Japón, Fujirebio ha concluido a lo largo de los años una serie de adquisiciones exitosas de las mejores compañías de IVD. Algunos ejemplos son Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 e Innogenetics en 2010. En la actualidad, la presencia mundial de Fujirebio incluye oficinas en los Estados Unidos, América Latina, Europa y Asia, así como una amplia red de distribución internacional.

Fujirebio tiene una sólida y duradera tradición de colaboración con expertos de la comunidad clínica mundial en el desarrollo de biomarcadores rutinarios de alta calidad y verdaderamente novedosos que abarcan una variedad de estados de enfermedad. Sus líneas de productos IVD abarcan desde pruebas manuales y automatizadas especializadas hasta soluciones de pruebas rutinarias de laboratorio clínico totalmente automatizadas.

Fujirebio es una subsidiaria de propiedad absoluta de H.U. Group Holdings Inc. (antes conocida como Miraca Holdings Inc. y que cotiza en la Bolsa de Tokio - TYO: 4544) y emplea a más de 1.200 personas en Asia, Europa y América.

Acerca de CENTOGENO

CENTOGENE se dedica al diagnóstico e investigación de enfermedades raras transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información procesable para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es aportar racionalidad a las decisiones de tratamiento y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos utilizando nuestro amplio conocimiento de las enfermedades raras, incluyendo datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global de enfermedades raras basada en nuestro depósito de datos del mundo real con más de 3.600 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 570.000 pacientes que representan más de 120 países diferentes al 31 de agosto de 2020.

La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, y también un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE cree que esta representa la única plataforma que analiza exhaustivamente datos de múltiples niveles para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede ayudar a la identificación de los pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para llevar medicamentos huérfanos al mercado. Al 31 de agosto de 2020, la Compañía colaboró con más de 40 socios farmacéuticos que cubren más de 45 enfermedades raras diferentes.

Referencias:

1. Wu F, et al. Un nuevo coronavirus asociado a la enfermedad respiratoria humana en China Nature, 579: 265-269, 2020.

2. Gorbalenya, A.E., Baker, S.C., Baric, R.S. y otros. La especie Coronavirus relacionado con el síndrome respiratorio agudo severo: clasificando 2019-nCoV y nombrándolo SARS-CoV-2. Nat Microbiol 5, 536-544 (2020)

3. Sitio web de la OMS: "Rolling updates on coronavirus disease(COVID-19)" (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019) Investigación y desarrollo médico.

4. Discurso de apertura del Director General de la OMS en la sesión informativa para los medios de comunicación sobre COVID-19 - 11 de marzo de 2020 (https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-gener...)

5. Di Gennaro F, et al. Coronavirus Diseases (COVID-19) Situación actual y perspectivas futuras: Una revisión narrativa. Int J Environ Res Public Health, 17(8): 2690, 2020.

6. Iwasaki S, et al. Comparación de la detección del SARS-CoV-2 en el hisopo nasofaríngeo y la saliva [publicado en línea antes de la impresión, 2020 Jun 4]. J Infect. 2020; 81(2):e145-e147. doi: 10.1016/j.jinf. 2020.05.071.