Fujirebio Europe amplía su cartera con la introducción del innovador ensayo PreCursor-M AnoGYN (RUO) para pruebas de metilación en muestras anales

La prueba está destinada a la detección de la hipermetilación del promotor de los genes ASCL1 y ZNF582 y se utiliza para comprobar el estado de metilación de muestras anales para uso exclusivo en investigación (RUO)

Gante, Bélgica y Ámsterdam, Países Bajos - 5 de marzo de 2024: Fujirebio Europe y Self-screen B.V. han anunciado hoy la ampliación de su colaboración comercial con la distribución del ensayo molecular específico de metilación PreCursor-M AnoGYN de Self-screen B.V. El ensayo está destinado a la detección de la hipermetilación del promotor de los genes ASCL1 y ZNF582 y se utiliza para comprobar el estado de metilación de muestras anales para uso exclusivo en investigación (RUO). Complementa la cartera de pruebas moleculares asociadas al VPH de Fujirebio.

"El panel de pruebas del Virus del Papiloma Humano (VPH) de Fujirebio Europe continúa creciendo con soluciones de pruebas eficaces y precisas, y estamos encantados de añadir este nuevo ensayo basado en metilación RUO a nuestra caja de herramientas de pruebas moleculares", dice Christiaan De Wilde, CEO de Fujirebio Europe "Con su inigualable precisión y fiabilidad, este innovador ensayo PreCursor-M AnoGYN representa un avance significativo para los estudios de investigación en el campo de la prevención del cáncer anal. Queríamos que nuestros clientes tuvieran acceso a esta valiosa herramienta de investigación lo antes posible, catalizando en última instancia los avances en la eliminación de las enfermedades relacionadas con el VPH."

"Estamos muy contentos con la continua asociación con Fujirebio en la distribución de las pruebas de VPH y - pruebas de metilación de Self-screen", dice Michelle Meijer, Directora Comercial de Self-screen B.V. "El PreCursor-M AnoGYN amplía nuestra oferta de productos de VPH en el campo del cáncer anal. También en este cáncer relacionado con el VPH, la metilación parece prometedora para su uso futuro como biomarcador preciso para la estratificación objetiva del riesgo de lesiones anales. La creciente necesidad médica de herramientas de diagnóstico mejores y de mayor apoyo para los cánceres relacionados con el VPH, como el cáncer anal, nos llevó al desarrollo del ensayo PreCursor-M AnoGYN RUO, que ahora está disponible a través de Fujirebio"

Acerca de la metilación del ADN de la célula huésped y el cáncer anal

La incidencia del cáncer anal está aumentando en todo el mundo. La mayoría de los cánceres anales son carcinomas de células escamosas (CCE) y, al igual que el cáncer de cuello de útero, están causados principalmente por una infección persistente por VPH de alto riesgo y precedidos por una lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HSIL). Por analogía con el cribado del cáncer de cuello uterino, el cribado y el tratamiento de la HSIL para prevenir el cáncer anal en grupos de alto riesgo son objeto de debate. La metilación del ADN de la célula huésped es un sello epigenético de la carcinogénesis inducida por el VPH. El ensayo PreCursor-M AnoGYN es una herramienta robusta y fiable para seguir investigando la metilación del ADN de la célula huésped en la carcinogénesis anal y estudiar su potencial como biomarcador valioso para la detección del (pre)cáncer anal.1-4

Póngase en contacto con Fujirebio para obtener más información sobre la disponibilidad local del ensayo.

Acerca de Self-screen B.V.

Self-screen B.V. es una empresa con gran experiencia en la investigación traslacional relacionada con el VPH, el desarrollo de ensayos y la comercialización de diagnósticos in vitro (DIV).

Nuestra dedicación se centra en el desarrollo y la aplicación clínica de ensayos moleculares para la detección precoz de (pre)cánceres anogenitales y de cabeza y cuello, en beneficio de pacientes y programas de atención sanitaria de todo el mundo.

Nuestro principal objetivo es el cribado y la prevención del (pre)cáncer de cuello de útero. Self-screen comercializa dos ensayos CE-IVD validados clínicamente. El HPV-Risk-Assay y el PreCursor-M+ Methylation Test, para cribado y triaje respectivamente, para apoyar el cribado cervical molecular completo y ayudar al clínico en el manejo de mujeres con CIN de alto grado. Recientemente se ha añadido PreCursor-M AnoGYN RUO. Para más información, visite www.self-screen.nl.

Acerca de Fujirebio

Fujirebio es líder mundial en el campo de las pruebas IVD de alta calidad. Tenemos más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, desarrollo, producción y comercialización mundial de productos IVD robustos.

Fujirebio cuenta con una larga tradición en el desarrollo de biomarcadores rutinarios y verdaderamente novedosos de alta calidad. Nuestras líneas de productos IVD abarcan desde pruebas manuales y automatizadas especializadas hasta soluciones totalmente automatizadas para pruebas rutinarias de laboratorio clínico que cubren una gran variedad de estados patológicos.

Nuestra presencia mundial incluye oficinas en Estados Unidos, América Latina, Europa y Asia, así como una amplia red de distribución internacional.

Referencias

van der Zee R.P. , et al. Marcadores de metilación del ácido desoxirribonucleico de la célula huésped para la detección de neoplasia intraepitelial anal de alto grado y cáncer anal. Clin. Infect. Dis., 68 (7); 1110-1117, 2019

van der Zee R.P. , et al. Estratificación del riesgo de cáncer de neoplasia intraepitelial anal en hombres seropositivos al virus de la inmunodeficiencia humana mediante marcadores de metilación validados asociados con la progresión a cáncer. Clin. Infect. Dis., 72 (12); 2154-2163, 2021

van der Zee R.P. , et al. DNA methylation markers have universal prognostic value for anal cancer risk in HIV-negative and HIV-positive individuals. Mol. Oncol, 15 (11); 3024-3036, 2021, 2021

Rozemeijer K, et al. Validación analítica y rendimiento diagnóstico de la prueba de metilación ASCL1/ZNF582 para la detección de neoplasia intraepitelial anal de alto grado y cáncer anal. Tumour Virus Res. 30;17:200275, 2023