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Desarrollo de un controlador de flujo especial para el ensayo clínico "PROOF
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Controlador de flujo SWISS optio jetflow de Gloor Medical para estudio clínico
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Financiado por la Comisión Europea en el marco del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 y coordinado por el Hospital Universitario de Tubinga, Gloor Medical se asoció para desarrollar un controlador de flujo de oxígeno que suministrara hasta 40 l de oxígeno por minuto. Además, debía cumplir con la capacidad de actuar en entornos de RM, garantizando valores de flujo específicos y cubriendo ocho normas nacionales diferentes.
Además del hospital universitario de Tubinga, contribuyen a este estudio otros once centros clínicos situados en Alemania, España, Francia, Bélgica, República Checa, Finlandia, Suecia y Suiza.
El objetivo del estudio es comprobar si las consecuencias de un ictus isquémico grave pueden reducirse aplicando rápidamente una terapia de altas dosis de oxígeno y, por tanto, minimizar o incluso evitar la muerte de las células en el centro del ictus. La terapia se aplicará a 500 pacientes. Especialmente para los pacientes que no están cerca de las instalaciones clínicas o que tienen un mayor tiempo de acceso a la atención de emergencia, esto podría ser de gran beneficio.
Antes del ingreso en la unidad de ictus, la experiencia demuestra que los pacientes son tratados entre 30 y 60 minutos con una dosis de oxígeno de 40 l/min, mientras que el tiempo máximo de tratamiento con este nivel de oxígeno se establece en 4 horas. En caso de que se demuestren los efectos positivos en los pacientes, esta forma de oxigenoterapia de alta dosis se incorporará sin duda a las unidades de cuidados estándar en el futuro.
Los comentarios positivos de los hospitales participantes en cuanto a la calidad, la precisión y el manejo de nuestro controlador de flujo nos llenan de orgullo. Todo ello, además de poder contribuir a la investigación sobre el futuro tratamiento de los pacientes con trastornos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares isquémicos.
Dado que no era fácil encontrar un dispositivo médico que suministrara los 40 l/min de forma fiable y que al mismo tiempo incorporara todas las demás especificaciones, la Sra. Monika Glauch (hospital universitario de Tubinga) se mostró muy satisfecha con la colaboración y el resultado. Gloor Medical aceptó el reto con dedicación y elaboró la propuesta en poco tiempo.
Se espera que los resultados del ensayo se publiquen en el informe final hacia finales de 2022.