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Regule y Mida: DBP-01P Tensiómetro aprobado por la FDA

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el uso del tensiómetro totalmente automático HINGMED DBP-01P en Estados Unidos.

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¿Qué es la autorización de la FDA para productos sanitarios?

La Food and Drug Administration (FDA) es responsable de proteger la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los productos sanitarios, alimentos, medicamentos, productos biológicos y cosméticos. La autorización de la FDA para productos sanitarios significa que la seguridad y eficacia del producto han sido aprobadas por la FDA. Si desea comercializar algunos productos sanitarios de clase I y clase II, debe presentar un 510(k) ante la FDA. Si se aprueba su presentación 510(k), su equipo ha obtenido la autorización de la FDA y puede comercializarlo legalmente. El monitor de presión arterial de quiosco HINGMED DBP-01P obtiene la autorización de la FDA y es bien recibido por la mayoría de los distribuidores con MOQ bajo.

¿Los tensiómetros están aprobados por la FDA?

Antes de que un tensiómetro hospitalario pueda venderse o comercializarse en EE.UU., debe obtener la aprobación de la FDA. Algunas máquinas de presión arterial se exhiben en el mercado, pero no están aprobadas por la autoridad. Este tipo de máquinas incluso pueden aportar lecturas erróneas a los pacientes. Es esencial encontrar un monitor de presión arterial aprobado por la FDA.

Tensiómetro portátil HINGMED DBP-01P aprobado por la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el tensiómetro totalmente automático HINGMED DBP-01P para su uso en los Estados Unidos. El equipo utiliza la tecnología de tolerancia al movimiento de la tensión arterial por onda de pulso para ofrecer a los pacientes mediciones fiables y precisas. El manguito ajustable puede cambiar automáticamente el tamaño de 17 cm a 42 cm tanto si el paciente es delgado, mediano o gordo. Tanto si se lleva en el brazo izquierdo como en el derecho, el paciente puede recibir las lecturas de la tensión arterial en unos 22 segundos. El informe de la presión arterial se generará en un corto espacio de tiempo y mejorará la satisfacción del paciente. En comparación con el mantenimiento complejo, nuestra máquina se puede utilizar durante 5 años. En cuanto a la reparación, el personal sólo tiene que enviar las piezas modulares al servicio postventa, lo que supone un gran ahorro de tiempo y dinero.

Este tensiómetro de brazo se ha vendido por más de 1.512.596 unidades en 2023. HINGMED coopera sinceramente con los distribuidores interesados en dispositivos médicos desde hace mucho tiempo.