{{{sourceTextContent.title}}}

La FDA aprueba WBP-02A: redefinición del patrón oro de la MAPA de Hingmed

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Hingmed WBP-02A ha pasado la FDA, ahora de pie en la posición de liderazgo en la industria ABPM.

{{{sourceTextContent.description}}}

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) garantiza la seguridad y precisión de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biológicos y los dispositivos médicos. Los tensiómetros deben recibir la autorización de comercialización de la FDA (510k) para poder comercializarse y venderse legalmente en los EE.UU. El WBP-02A es un dispositivo no invasivo para la monitorización de la tensión arterial durante 24 horas que cuenta con la autorización 510(k). La aprobación de WBP-02A por la FDA significa que la seguridad, precisión, consistencia y estabilidad de WBP-02A han sido evaluadas y autorizadas por la FDA.

La FDA aprueba WBP-02A: Hingmed lidera el ABPM a nivel mundial
La precisión y consistencia de la MAPA de 24 horas WBP-02A han sido reconocidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Se trata de un hito significativo para la tecnología china de tensiómetros ambulatorios. Este logro pone de relieve el creciente liderazgo de Hingmed en dispositivos de diagnóstico de presión arterial de alta precisión.
Tecnología de tolerancia al movimiento de Hingmed: buena consistencia de medición incluso en circunstancias ambulatorias.
Nivel clínico: WBP-02A se evalúa en una población general según el protocolo ISO 81060-2:2018, y se valida clínicamente según el Protocolo Internacional de la Sociedad Europea de Hipertensión revisión 2010.
Sin tubo de aire: En comparación con el MAPA tradicional, Hingmed WBP-02A se lleva directamente en la parte superior del brazo sin tubo de aire.
Registro de la posición corporal: Hingmed WBP-02A proporciona mediciones precisas y consistentes de la presión arterial con el movimiento del cuerpo, incluyendo sentado / de pie, acostado, movimientos ligeros y movimientos pesados.
WBP-02A también ha sido recomendado por la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH), la Sociedad Británica e Irlandesa de Hipertensión (BIHS), y aparece en Dabl Educational Trust y STRIDE BP. Estos avales refuerzan aún más la credibilidad clínica y el reconocimiento mundial de WBP-02A.

Acerca de Hingmed
Fundada en 2014, Hingmed está especializada en tecnologías y productos de monitorización de la presión arterial y respiratoria desde hace más de 12 años. Nuestro monitor de presión arterial ambulatorio, WBP-02A, ya ha designado un distribuidor exclusivo en el Reino Unido, donde miles de ABPM se han implementado con éxito en farmacias y entornos de atención médica. Damos la bienvenida a distribuidores apasionados por los dispositivos médicos. Hingmed ofrece apoyo exclusivo a los agentes y una asociación a largo plazo.