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HORIBA obtiene la certificación CE IVDR para el nuevo analizador hematológico de sobremesa Yumizen H500 CRP
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El nuevo analizador compacto combina la DIFF ampliada en 5 partes con la medición rápida de la PCR en sangre total, proporcionando información clínicamente relevante para mejorar los diagnósticos en entornos de laboratorio
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HORIBA, líder mundial en tecnología analítica y de medición, ha obtenido la certificación CE IVDR para su nuevo analizador hematológico de sobremesa Yumizen H500 CRP, que ofrece una medición simultánea del diferencial ampliado en 5 partes (DIFF) y una medición rápida de la proteína C reactiva (CRP) en sangre total. Basado en su galardonado analizador compacto Yumizen H500, el nuevo instrumento está diseñado para laboratorios pequeños y es ideal para su uso en diversos entornos de pruebas hospitalarias para la detección rápida y altamente precisa de infecciones e inflamaciones.
La PCR es un biomarcador muy eficaz y sensible debido a su rápida cinética, su alta variación de amplitud, su síntesis temprana (6 horas después de la infección), su corta vida media de 18 horas y su rápida disminución después de una terapia antibiótica eficaz. Como la PCR también tiene un estrecho intervalo de referencia normal ( <2 mg/L), puede detectar muy eficazmente el estado inflamatorio o infeccioso del paciente, incluso en su primera visita clínica. Normalmente, la PCR aumenta significativamente en las infecciones bacterianas, pero sólo ligeramente en las infecciones víricas. Cuando la medición de la PCR se combina con la diferenciación de los glóbulos blancos (GB), proporciona una valiosa información diagnóstica que ayuda a los médicos a comprender mejor la patología y a controlar la progresión de la enfermedad o la eficacia del tratamiento.
El nuevo Yumizen H500 CRP proporciona de forma rápida y combinada un hemograma completo (CBC), una DIFF leucocitaria de 5 partes y CRP a partir de un único tubo (27 µl de sangre venosa o capilar), lo que reduce significativamente los tiempos de respuesta y los costes. Su capacidad de muestreo capilar también es ideal para pacientes pediátricos. El Yumizen H500 CRP proporciona información detallada sobre tres poblaciones de leucocitos inmaduros y ofrece 38 parámetros, entre los que se incluyen: IML, IMM, IMG, ALY, CRP, además de opciones de bandera de detección infecciosa para Malaria y Dengue.
Este acceso rápido, a partir de un único tubo de sangre total, a información cuantitativa y detallada sobre leucocitos junto con valores de PCR garantiza una mejor evaluación clínica de casos complejos en infectología, hematología, inmunología y oncología. Así pues, el compacto Yumizen H500 CRP permite un triaje de pacientes eficiente y sencillo. También puede ayudar a reducir el tratamiento antimicrobiano innecesario, la duración del tratamiento, así como la duración de las estancias hospitalarias y los costes.
Las capacidades de diagnóstico y el valor clínico del nuevo analizador de sobremesa de HORIBA son muy amplios. Además de detectar enfermedades inflamatorias e infecciosas mediante pruebas combinadas de DIFF en 5 partes y PCR, ofrece un recuento completo de hematíes, con análisis de hemoglobina y plaquetas, para apoyar el diagnóstico rápido de la anemia y los trastornos hematológicos. Mientras que su análisis cuantitativo de glóbulos blancos, incluidas las formas inmaduras, proporciona recuentos de neutrófilos y eosinófilos para controlar los efectos de los fármacos y el asma.
Para facilitar su manejo rápido y sencillo, el Yumizen H500 CRP ofrece una interfaz de pantalla táctil simplificada e intuitiva con un menú codificado por colores y un diseño robusto. La conectividad bidireccional (ASTM y HL7) significa que la gestión integral del control de calidad (CC) es fácilmente accesible, con indicadores internos de CC, pruebas de CC y repetibilidad superpuestas, así como el servicio de asistencia remota Yumicare de HORIBA, todo lo cual garantiza un funcionamiento óptimo y eficiente del analizador.
"Como los primeros en desarrollar un analizador combinado de hemograma y PCR en 1998, hemos aprovechado nuestra amplia experiencia para presentar ahora nuestro nuevo Yumizen H500 CRP con certificación CE IVDR, específicamente para apoyar la detección rápida y mejorada de la infección y la inflamación a partir de un solo tubo", dijo George Ferrandi, PharmD, Jefe de Química Clínica de HORIBA. "Gracias a nuestra tecnología patentada i-DoubleDiff, que amplía la diferenciación de los glóbulos blancos, y combinada con la PCR en una unidad robusta, nuestro último analizador hematológico compacto ofrece información de mayor valor clínico sobre el estado inmunitario de un paciente. Esto, y el soporte de primera calidad que ofrecemos gracias a nuestra vasta experiencia en la instalación de más de 31.000 unidades de analizadores de hemograma con PCR en todo el mundo, establece un nuevo estándar para las pruebas hospitalarias."
Este producto cuenta con la certificación CE IVDR. Su disponibilidad está sujeta a los requisitos normativos y de registro locales.