¡La recepción de la certificación del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos!

Estamos encantados de anunciar la recepción de la certificación del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (#MDSAP).

MDSAP respaldará las aprobaciones comerciales de nuestros productos en los cinco países, incluidos Australia, Brasil, Canadá, Japón y EE. UU.

MDSAP permite la realización de una sola auditoría regulatoria del sistema de gestión de calidad de un fabricante de dispositivos médicos para satisfacer los requisitos de múltiples jurisdicciones o autoridades regulatorias, lo que permite una supervisión regulatoria adecuada de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos y minimiza la carga regulatoria en la industria. Actualmente, el programa representa a la Administración de Productos Terapéuticos de Australia, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil, Health Canada, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos de Japón, y el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.