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#Novedades de la industria
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Kernel Medical expande el mercado internacional y obtiene un "pase VIP"
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En junio de 2020, la nueva serie de dispositivos de terapia de luz ultravioleta representada por los productos de la serie de generadores de pelo de láser de pulso de alta energía "DC, prescripción" y de alta energía de Kernel Medical aprobó con éxito la certificación de la FDA de los EE.UU. y la CE de la UE, y la empresa añadió un "pase verde" internacional ，This es también una encarnación de la estrategia de Kernel de "enfrentarse al mundo" y otro hito en el logro del despliegue mundial.
La exitosa certificación CE ha ampliado el modelo de certificación CE del instrumento de terapia de luz ultravioleta de Kernel a casi 50 modelos, incluyendo la serie NB-UVB y la serie de excimer de 308nm, que cubren los instrumentos de terapia de luz ultravioleta médicos y domésticos, prescription、classic dos métodos de trabajo, dos formas de suministro de energía, DC y AC; adecuados para varios escenarios de tratamiento como hospitales, clínicas y hogares.
Al mismo tiempo, la certificación CE, el rendimiento de seguridad del producto cumple con los "requisitos de la norma EN60601-1-11 para los equipos médicos eléctricos y los sistemas médicos eléctricos utilizados en el entorno de la atención sanitaria en el hogar" y "IP22 a prueba de agua y polvo grade，dripping y los residuos sólidos no causarán efectos perjudiciales a los instrumentos" Los principales indicadores técnicos del producto (longitud de onda, intensidad, funcionamiento del software, etc.) cumplen todos los requisitos de la norma.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) ha sido certificada por la Organización Mundial de la Salud como el estándar de seguridad más alto y es un pasaporte para entrar en el mercado de los Estados Unidos. KN-4003 es el primer instrumento de fototerapia ultravioleta en obtener la certificación de la FDA en China. Desde entonces, los funcionarios de la FDA han realizado repetidas veces auditorías in situ en la sede de la empresa Kernel, y han elogiado el rendimiento y la seguridad del producto de Kernel Medical.
La serie de generadores de pelo láser KN-8000 es un producto "explosivo" que "se ajusta a las necesidades y tendencia de". Con la aceleración del ritmo de vida y el aumento de la presión de trabajo, el fenómeno de la alopecia es cada vez más común, y la tendencia de la juventud es cada vez más grave. Por lo tanto, nace un generador de pelo láser que cumple con los estándares de tecnología médica y con el rendimiento de seguridad del hogar. Eficaz y que satisface varios entornos de tratamiento!
Según lo verificado por la FDA, el rendimiento de seguridad del generador de pelo láser KN-8000 cumple con "IEC 60601-1-11 equipo eléctrico médico". Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento necesario. Estándar auxiliar: equipo eléctrico médico para la salud en el hogar y requisitos del sistema eléctrico médico" y "IP22 impermeable y a prueba de polvo, el agua y los residuos sólidos no causarán efectos perjudiciales para el instrumento" Los principales indicadores técnicos del producto (área de irradiación efectiva, potencia de radiación del láser, funcionamiento del software, etc.) cumplen todos los requisitos de la norma.
