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¡Nuevo producto! Un aislador especializado con calentador para el reactor

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LAMSYSTEMS ha diseñado y fabricado un nuevo aislador especializado para la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API).

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La principal distinción de este armario con respecto a otros es un calentador para el reactor, así como la posibilidad de integrar equipos externos, concretamente, un horno de vacío.

El aislador consta de dos cámaras de trabajo: la principal y la de lavado. Los principales factores que garantizan la seguridad del aislador son la estanqueidad de la cámara de trabajo, el mantenimiento constante de la presión negativa y la filtración del aire en dos etapas. Los materiales pueden cargarse en el aislador y transferirse entre sus cámaras de trabajo mediante puertas abatibles herméticas dotadas de enclavamientos de apertura simultánea.

La estructura modular del aislador permite su entrega en el lugar de instalación sin necesidad de desmontar las puertas y garantiza su sencilla instalación.

La bandeja de la cámara de trabajo está provista de contenedores de doble pared para frascos. Las paredes de los contenedores forman una "camisa" que puede llenarse con medios de transferencia de calor suministrados desde un termostato externo.

El aire se suministra y se expulsa de la cámara de trabajo a través de los filtros HEPA. La sustitución de los filtros no requiere la despresurización del aislador y puede realizarse de forma segura dentro de las cámaras de trabajo.

Los sensores de presión son extraíbles y, en caso de que sea necesario, pueden calibrarse fácilmente.

Además, el aislador está equipado con un kit de prueba de guantes autónomo que permite probar los guantes sin necesidad de retirarlos de los puertos para guantes. El kit está firmemente conectado a un lado exterior del puerto de guantes gracias a un sellado neumático. Esta configuración del kit permite comprobar la integridad de todo el guante, incluida la parte adyacente al puerto del guante.

Tanto las cámaras de lavado como las principales cuentan con lavadores WIP (vídeo) para la limpieza de la cámara de trabajo y la desinfección del material cargado.

La estanqueidad de las ventanas frontales se garantiza con un sellado neumático (vídeo) que se conectará a un sistema de suministro de aire comprimido o a una bomba de compresión de baja capacidad.

Una campana de escape permite conectar el aislador a un sistema de escape externo. La campana de escape está provista de espacios libres de junta que impiden cualquier impacto del sistema de escape en la seguridad del aislador en caso de cualquier mal funcionamiento.

Todos los medios de funcionamiento se drenan en un depósito de drenaje de 60 litros. Los líquidos se pueden vaciar además en el sistema externo de tratamiento de aguas residuales, donde se realiza la desinfección en caso necesario.

Los conductos de suministro de medios tecnológicos cuentan con válvulas ajustables situadas en la parte delantera del aislador. En la pared posterior de la cámara de trabajo hay entradas de pinza de cierre rápido para aire comprimido, agua, vacío o gas inerte.

Los especialistas de LAMSYSTEMS se encargan de las pruebas de aceptación in situ (SAT) de todos los equipos producidos, así como de su cualificación, seguida de la emisión de protocolos IQ y OQ. La fabricación de ciclo completo y la alta experiencia de nuestros especialistas permiten desarrollar el equipo que resolvería los problemas más no estándar.