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#Novedades de la industria
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Contención en la tecnología de procesos
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L.B. Bohle produce el granulador seco BRC100 y la máquina de recubrimiento cinematográfico BFC 100 de contención
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En la industria farmacéutica, un término es cada vez más importante: la contención. Describe el proceso de contención de una sustancia en un espacio definido, un método adecuado para proteger a los operadores y al medio ambiente en caso de alta toxicidad y reactividad del producto. Al mismo tiempo, la contención evita que el polvo, los gases o los vapores se liberen al medio ambiente y contaminen el producto.
Más del 60 por ciento de los productos farmacéuticos se producen en forma de comprimidos, cápsulas, pastillas o sólidos similares. Especialmente en los nuevos productos, los principios activos farmacéuticos (API) son cada vez más potentes. En algunos mercados, el segmento de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAI) está creciendo en el rango de los dos dígitos, especialmente impulsado por los medicamentos oncológicos.
Además de los requisitos establecidos por las directrices de fabricación, es esencial que el producto sea seguro para el operador de la máquina y, por supuesto, para el paciente. Como resultado, los fabricantes de maquinaria como L.B. Bohle se enfrentan a nuevos retos en todas las clases de toxicidad en las que los clientes quieren utilizar plantas y procesos. En 2017, numerosos clientes con especificaciones especiales se dirigieron a la empresa familiar independiente de tamaño medio solicitando, entre otras cosas, soluciones de contención para aplicaciones de recubrimiento de películas y un proceso de granulación en seco.
Dos proyectos son ejemplos de esto:
Las Bohle Film Coaters BFC son desde hace años una tecnología de vanguardia en el mercado y han garantizado un procesamiento de productos de alta calidad y una alta rentabilidad. La máquina de recubrimiento con película BFC y su versión reducida, la BTC, han logrado una excelente penetración en el mercado.
De acuerdo con las especificaciones del cliente, los desarrolladores de L.B. Bohle diseñaron un BFC 100 que cumple con los últimos requisitos de contención.
La versión de contención del BFC 100 permite el funcionamiento en modo de conducción cerrado gracias a:
- ajuste automático de la boquilla (carrera y ángulo)
- medición de la temperatura del producto por infrarrojos
- carga a través de una tapa de contenedor
- la conexión para la limpieza de la tapa del contenedor y el tubo de carga (también disponible para la descarga)
- la conexión para el secado de la tapa del recipiente y el tubo de carga
- la lanza de muestreo
- puertas laterales con junta hinchable (también de serie para BFC)
- el portaboquillas desmontable. Esto resulta en grandes ventajas a la hora de limpiar.
Un segundo proyecto exitoso es el diseño de un molino de secado de la serie BRC. Ya en el lanzamiento del producto en 2012, los BRC 25 y 100 tuvieron una gran demanda entre los clientes. Los molinos de secado de la serie BRC ya son populares en el mercado debido a su flexible configuración o integración en el proceso de producción.
La granulación continua en seco es un proceso establecido en la industria farmacéutica desde hace décadas y se utiliza no sólo para productos sensibles a la humedad o a la temperatura, sino también para la clásica granulación en húmedo, ya que no se requieren procesos de secado que requieran mucha energía. Esto ahorra grandes inversiones en sistemas y salas de producción, lo que resulta en menores costos por lote.
La granulación en seco es a menudo el proceso elegido, en particular para productos de gran volumen o sensibles a la humedad.
La contención BRC 100 se demuestra a través de los atributos típicos del BRC. Al igual que la versión estándar, la Contención BRC cuenta con un accionamiento electromecánico de última generación, que elimina por completo la necesidad del sistema hidráulico.
Además, la versión especial está equipada con el último y más rápido control que permite un funcionamiento totalmente automático. El BRC es muy fácil de usar y de bajo mantenimiento, con tiempos de preparación muy cortos.
Tras una breve fase de proyecto, L. B. Bohle suministró a sus clientes un BRC 100 de acuerdo con los últimos requisitos de contención.
Los aspectos más destacados de la Contención BRC de un vistazo:
- equipado para el nivel de contención OEB 5
- unidad de aislamiento integrada en la unidad de compactación con el correspondiente control de vacío
- guantera con aviso de seguridad para la eliminación de costras
- puerto de contención para la recogida de muestras de sarna
- puerto de contención debajo de la unidad de cribado para la eliminación de gránulos
- acceso conveniente, ya que no hay una unidad aislante completa instalada alrededor de toda la compactadora
- Eliminación sin residuos del producto mediante un equipo WIP integrado (WIP también está integrado en la versión estándar).
Desde hace muchos años, L.B. Bohle es conocido como proveedor de soluciones integrales y lo ha demostrado con éxito una vez más en este proyecto BRC. La solución totalmente integrada también contiene una columna elevadora y aletas de contención para la alimentación del producto, así como una aleta de contención integrada para transferir los gránulos al contenedor de recepción. De esta manera, los clientes se han visto liberados de algunas tareas que implican la aclaración e implementación de interfaces entre los componentes del sistema.
Como demuestran estos dos casos prácticos, L.B. Bohle no sólo garantiza una tecnología de primera calidad en las máquinas estándar, sino que también desarrolla soluciones individuales complejas que crean un valor añadido inmediato en el funcionamiento diario.
"Los clientes que buscan ayuda para resolver un desafío o problema especial pueden ponerse en contacto con nosotros en cualquier momento", dice Thorsten Wesselmann, Director de Tecnología. Gracias a los amplios conocimientos de los expertos, los equipos de producto siempre parecen encontrar la mejor solución.
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