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#Tendencias de productos
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Los expertos en revestimientos
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Soluciones óptimas para su aplicación
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Cuando se trata de recubrir comprimidos de forma rápida, sin problemas y eficiente, los recubridores de comprimidos de L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH han estado marcando la pauta en todas las áreas durante muchos años.
El recubrimiento de películas farmacéuticas es un paso de procesamiento esencial en la producción de sólidos. A menudo se recubren las tabletas para modificar la forma en que se libera el ingrediente activo, para proteger la sustancia contra la luz o la humedad, o para cubrir un sabor amargo en la fórmula de la tableta. Además, las pastillas están recubiertas de color o de una película para facilitar su ingestión.
Recientemente, el procesamiento de los ingredientes activos en el recubrimiento de las tabletas - el llamado recubrimiento de ingredientes activos - es cada vez más relevante. Permite la producción de drogas combinadas, así como la combinación de dos ingredientes activos no compatibles en una sola dosis. Además, permite la combinación de diferentes perfiles de liberación modificada del mismo ingrediente activo en tabletas de liberación sostenida. El recubrimiento de la tableta contiene la dosis inicial de liberación rápida, mientras que el núcleo de la tableta contiene el ingrediente activo de liberación lenta. Los enfoques de formulación pueden consistir en hasta 4 métodos de recubrimiento diferentes. Esto lleva a largos tiempos de procesamiento. Para el desarrollo y producción exitosos de tales formulaciones, la uniformidad del recubrimiento de las tabletas es un requisito obligatorio
La interacción óptima de la mezcla, la pulverización y el secado es un factor crucial. Los tres procesos deben funcionar simultáneamente con los ajustes correctos para lograr una uniformidad óptima del revestimiento. Los recubrimientos de tabletas de L.B. Bohle son los más avanzados en esta área. Garantizan los tiempos de procesamiento más cortos, aseguran resultados óptimos del producto y ofrecen la mejor combinación de los tres pasos de procesamiento del mercado.
Mezcla:
Es esencial que los núcleos de las tabletas se muevan uniformemente por debajo de los conos de pulverización sin causar carga mecánica o daños a los núcleos de las tabletas. La solución perfecta es una bandeja de revestimiento extendida (longitud a diámetro (L/D) > 1) con los deflectores helicoidales soldados patentados de L.B. Bohle. Los deflectores helicoidales facilitan una mezcla constante y cuidadosa del lecho de la tableta plana. Esto reduce la presión de la masa dentro de la cama de tabletas. El movimiento giratorio del platillo de revestimiento genera una mezcla radial que da como resultado un lecho de tabletas sin zonas muertas. Debido al proceso de transporte continuo por medio de las espirales gemelas, las pastillas no están sujetas a aceleraciones severas que de otra manera podrían resultar en la ruptura o el hermanamiento de las pastillas.
Pulverización:
Gracias a la geometría de la bandeja, se consigue la mayor área de pulverización posible dentro del lecho de tabletas en movimiento. Esto permite el uso de un alto número de boquillas de pulverización. Por lo tanto, los recubrimientos de tabletas de L.B. Bohle, que ofrecen mayores tasas de pulverización, reducen el tiempo de procesamiento en alrededor de un 30 por ciento en comparación con los recubrimientos convencionales disponibles en el mercado con relaciones L/D < 1. Además de la calidad de la suspensión, el tipo de boquilla, el número de boquillas y su distancia a las tabletas también influyen en el resultado. L.B. Bohle ofrece diferentes soluciones para el ajuste de la distancia entre la boquilla y el lecho de la pastilla, el ángulo de pulverización y los parámetros de presión para la vaporización.
Secado:
Gracias a un sistema de flujo de aire que se diferencia de los sistemas ofrecidos por la competencia, los recubrimientos de pastillas de L.B. Bohle garantizan una transferencia óptima de energía y sustancias. El aire de proceso se introduce directamente en el lecho de la tableta. De este modo, el aire fluye directamente y de forma controlada hacia el lecho de la tableta y garantiza un secado rápido de la suspensión pulverizada. Durante todo el tiempo de proceso, las boquillas de pulverización no están sometidas al flujo de aire de suministro, por lo que permanecen frías durante el proceso de pulverización. Esto reduce al mínimo los efectos del secado por pulverización y logra eficiencias de recubrimiento de más del 95%. Esta ventaja es especialmente relevante para el revestimiento de ingredientes activos, ya que se producen menos pérdidas por pulverización y, por lo tanto, se consigue un revestimiento más uniforme de las tabletas
El sistema de recubrimiento óptimo para cada necesidad
El BFC Film Coater es la versión de gama alta de todos los recubrimientos de L.B. Bohle y ofrece una alta eficiencia, un rendimiento óptimo y las menores pérdidas por pulverización. El aplicador de BFC reduce el tiempo de proceso en alrededor de un 30 por ciento, a la vez que logra una excelente uniformidad de la capa. El sistema de lavado a alta presión integrado garantiza una limpieza in situ (CIP) con resultados superiores. Los recubridores BFC pueden procesar lotes de 50 a 980 litros. Gracias a la geometría similar, el escalado no es un problema como en todos los revestimientos de L.B. Bohle
El Recubridor de Tabletas BTC es sinónimo de recubrimiento económico de tabletas. Sus principales ventajas son su estructura simple y que ahorra espacio y el armario de control integrado. Con el BTC, L.B. Bohle ofrece un sistema económico para procesos más eficientes y prolongados en la industria de la fabricación farmacéutica.
El BFC Tripan es un sistema especialmente versátil que puede funcionar con tres bandejas. Esto permite procesar lotes de 7 a 75 litros. Las bandejas se cambian rápida y fácilmente mediante un dispositivo de elevación
L.B. Bohle también ofrece soluciones óptimas para la investigación y el desarrollo. El aparato de laboratorio BFC 5 está diseñado como una unidad autónoma. Toda la tecnología de ventilación así como la tecnología eléctrica y de control está integrada en el sistema. La puesta en marcha es rápida y sencilla, ya que sólo se necesita una fuente de alimentación eléctrica y un suministro de aire comprimido. El BFC 5 puede funcionar con dos bandejas diferentes, lo que permite el procesamiento de lotes de 2 a 13 litros
Con el equipo de revestimiento continuo KOCO®, L.B. Bohle satisface la creciente demanda de procesos de fabricación continuos. El aplicador continuo KOCO® se basa en el diseño patentado y probado de todos los aplicadores de pastillas de L.B. Bohle. Sin embargo, a diferencia de todos los demás recubridores de Bohle, los núcleos de las tabletas se alimentan a través de una abertura de entrada de producto en la parte superior de la máquina. El análisis del proceso se lleva a cabo a través de una sonda Raman integrada. La KOCO® puede incorporarse al proceso de producción, ya sea sola o como una unidad totalmente integrada del sistema de producción continua QbCon®
¿Contención? No hay problema
En los últimos años, la cantidad y el alcance de las aplicaciones de contención han aumentado considerablemente en la industria de fabricación de productos farmacéuticos. Por supuesto, L.B. Bohle también ofrece el BFC para aplicaciones de contención. Los revestimientos se diseñarán de acuerdo con las especificaciones del cliente y los últimos requisitos de contención. Hasta el momento, L.B. Bohle ofrece revestimientos de contención para los niveles de OEB 1 a 5. Los revestimientos de contención vienen con un ajuste automático de la boquilla, medición de la temperatura del producto por infrarrojos, una conexión para la limpieza y el secado, así como aletas de contención, que se integran en el control del proceso o puertas laterales con juntas inflables
Cubiertas ranuradas para tabletas en miniatura
Desde hace varios años, los comprimidos en miniatura han sido una forma de dosificación común. Son particularmente adecuadas para ser utilizadas como formas de dosificación de múltiples partículas, ya que pueden ser dosificadas individualmente y de manera flexible. Los comprimidos en miniatura pueden llenarse en cápsulas o sobres o aplicarse con dispensadores de comprimidos en miniatura. Sin embargo, los pequeños núcleos deben ser suficientemente estables, por lo que a menudo están recubiertos. Los núcleos se recubren con especial cuidado en una bandeja de recubrimiento especialmente ranurada con la correspondiente perforación. No sólo se pueden revestir los núcleos de tamaño normal, sino también los pequeños núcleos con un diámetro de 1,5 milímetros. Por lo tanto, el sistema ofrece la máxima flexibilidad y puede utilizarse para procesar diferentes tamaños de pellets.