Otro producto de Lepu Medical recibe certificación bajo MDR

2022.10.10，Ultraskin™ Hydrophilic Guide Wire desarrollado por Lepu Medical obtuvo el certificado MDR emitido por el organismo notificado BSI de los Países Bajos (2797) y está aprobado para la venta en el mercado de la UE.

El certificado tiene una validez de 5 años. Ultraskin™ Hydrophilic Guide Wire es el segundo producto de Lepu Medical de alto riesgo clase III certificado bajo MDR.

Aprendamos sobre el alambre guía hidrofílico Ultraskin™

El cable guía hidrofílico Ultraskin™ es un cable guía intervencionista especial que está compuesto por un cable con núcleo de nitinol, cubierta de PU con carburo de tungsteno, revestimiento hidrofílico y punta cónica blanda. El alambre con núcleo de nitinol ofrece una gran resistencia a las torceduras y retención de la forma de la punta, lo que garantiza la transmisión 1:1 desde el eje proximal hasta la punta distal. La cubierta de PU con carburo de tungsteno asegura una gran radiopacidad. Los alambres con núcleo de nitinol están recubiertos con poliuretano e hidrofílico para una excelente resistencia a las torceduras y una entrega sin fricción en las posiciones deseadas. La punta cónica suave de 30 mm hace que la punta de la guía sea suave para minimizar el daño a la pared del vaso. Y hay dos tipos de punta: recta y en ángulo de 135°.

El cable guía hidrofílico Ultraskin™ es otro producto con certificación MDR que sigue al cable guía Balancium PTCA (https://en.lepumedical.com/products/balancium-ptca-guide-wire/), que acelera la transición a la certificación CE para la intervención coronaria línea de producto. La adquisición de este nuevo certificado demuestra aún más el excelente desempeño de los productos de intervención coronaria de Lepu Medical y la solidez de Lepu Medical, y acelera el ritmo de la transición de los productos de acceso para intervención coronaria de Lepu Medical a MDR, inyectando nueva fuerza a la expansión de la empresa en los mercados extranjeros. . Lepu Medical continuará acelerando la transición de certificados para varios productos, responderá rápidamente a los requisitos reglamentarios para dispositivos médicos en los mercados extranjeros y seguirá contribuyendo al vigoroso desarrollo de los mercados extranjeros.