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#Tendencias de productos
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Las nuevas herramientas para el desarrollo del biopharma toman el lugar central en la cabina 2015 de Malvern AAPS
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1 de octubre de 2015: Malvern, Reino Unido: Las nuevas herramientas de Malvern que contestan a los desafíos analíticos específicos en el desarrollo del biopharma tomarán el lugar central en la reunión anual relativa a este año y la exposición de AAPS, en Orlando, los E.E.U.U. (centro de convención del Condado de Orange, 25-29 de octubre de 2015). Junto a la habitación analítica establecida de Malvern para la molécula grande y pequeña el desarrollo será una gama de tecnologías complementarias y ortogonales de la caracterización con el valor probado para el innovador de aceleración y el desarrollo de productos genérico.
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La estrategia en curso de Malvern del trabajo de cerca con la industria biopharmaceutical para comercializar rápidamente la tecnología analítica necesaria para avanzar productos seguros y eficaces es evidente en dos nuevos productos: la célula mojada de la fino-trayectoria para el Morphologi G3-ID y el Viscosizer TD.
La célula mojada de la nueva fino-trayectoria permite la medida de la identidad del tamaño, de la forma y del producto químico de partículas suspendidas en su estado nativo sin el requisito para la filtración. Su introducción, junto a las nuevas herramientas de software flexibles y al acceso al software 2015 de KnowItAll® del Bio-Rad, transforma el valor de Morphologi G3-ID para el desarrollo del biopharma, lo más especialmente posible en el área de la caracterización subvisible de la partícula. ¿El Morphologi G3-ID ahora es una herramienta de gran alcance para contestar al `cuál es él? 'preguntas que se presentan tan con frecuencia durante programas del desarrollo, de la fabricación y de la estabilidad, cuando las partículas no se pueden caracterizar confiablemente y completamente usando técnicas de proyección de imagen ligeras estándar del oscurecimiento y del flujo. La identificación de la naturaleza y de la procedencia de partículas subvisible es un buen ejemplo de donde estas nuevas capacidades están probando especialmente el objeto de valor.
El Viscosizer TD utiliza la técnica del análisis de la dispersión de Taylor para entregar capacidades moleculares solución-basadas únicas del apresto, combinada con la medida de viscosidad relativa. Los volúmenes de muestra ultrabajos, los protocolos completamente automatizados de la medida y el control del medio ambiente exacto para el almacenaje y la medida de la muestra hacen este nuevo sistema altamente conveniente para los estudios de la estabilidad y de la formulación y un recurso valioso para la investigación del developability.
Estos nuevos sistemas aumentan la lista establecida de Malvern de la instrumentación para el desarrollo grande de la molécula de la droga que incluye: la gama de Zetasizer, la instrumentación de NanoSight y el Archimedes.