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La hélice de Zetasizer combina la dispersión luminosa y la espectroscopia dinámicas de Raman para el análisis de estructura avanzado de la proteína

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La nueva hélice de Zetasizer de los instrumentos de Malvern es una herramienta de gran alcance para el desarrollo biopharmaceutical del primero tiempo que permite el estudio detallado de mecanismos de la agregación de la proteína. Este nuevo sistema combina tecnología dinámica industria-principal de la dispersión luminosa de Zetasizer (DLS), para el apresto de proteínas y de otras biomoléculas, con la espectroscopia de Raman. La espectroscopia de Raman permite la supervisión de los cambios en estructura secundaria y terciaria de la proteína. La combinación de DLS y de espectroscopia de Raman permite la medida del tamaño y de la estructura de la proteína de una sola pequeña muestra del volumen, proporcionando la penetración única en el plegamiento de proteína, el despliegue, la agregación, la aglomeración y la oligomerización. Tal información detallada apoya el uso eficaz de la calidad por diseño y el desarrollo eficiente de biosimilars.

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La espectroscopia de Raman entrega la información sobre el despliegue de la proteína supervisando las variaciones en las vibraciones moleculares que resultan de cambios en estructura secundaria y terciaria de la proteína. La combinación de dispersión luminosa dinámica con la espectroscopia de Raman caracteriza una abundancia del producto químico, estructural, y parámetros físicos de proteínas biotherapeutic bajo condiciones de la formulación - en las altas concentraciones hasta 100 mg/ml y usar una amplia gama de almacenadores intermediarios y de excipientes. Los parámetros medidos incluyen: estructura secundaria y terciaria de la proteína; temperatura de fusión; temperatura del inicio de la agregación; y valores de la entalpia de la transición; así como la propensión de la agregación y la solubilidad de proteína.

La hélice de Zetasizer es el último producto comercializado a emerger de la iniciativa del desarrollo de la ciencia biológica de Malverns (BDI), un programa de investigación de colaboración dedicado a proporcionar soluciones a las necesidades de desarrollo de la industria biopharmaceutical. Una prioridad dominante para la industria está obteniendo una mayores comprensión y control sobre el proceso de la formulación, una necesidad exacerbada por la adopción cada vez mayor de QbD. Permitiendo a usuarios al comportamiento de la proteína del alcance dentro de una formulación la hélice de Zetasizer proporciona completamente la penetración en el nivel molecular en cuanto a el cual disparador de las variables, por ejemplo, oligomerización y agregación, apoyando un acercamiento de QbD.

Descubra más sobre cómo la hélice de Zetasizer puede ayudar con la caracterización de la proteína y el uso de QbD dentro del desarrollo biopharmaceutical en www.malvern.com/zshelix.