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#Ferias y eventos
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Acercamientos analíticos y expectativas reguladoras para las estrategias de la caracterización y del control para las partículas subvisible en productos biopharmaceutical
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Live Webinar October décimo octavo, 2018
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Los avances significativos se han hecho en la tecnología analítica para la caracterización y la identificación de las partículas presentes en productos farmacéuticos. Con estos avances viene una cantidad enorme de nuevos datos con los cuales caracterizar biologics, los dispositivos, y las pequeñas moléculas.
Paralelamente a estos avances tecnológicos, las agencias reguladoras han mostrado interés creciente en una caracterización más profundizada de productos terapéuticos. La interpretación cuidadosa de datos y de una comprensión más profunda de las limitaciones del método es de importancia extrema al usar métodos complementarios para caracterizar perfiles de la partícula de los productos terapéuticos para las presentaciones reguladoras.
El Dr. Amber Fradkin - el director, la instalación de la base de la caracterización de la partícula, en KBI Biopharma Inc demostrará cómo las técnicas múltiples de la partícula se pueden utilizar para caracterizar adecuadamente productos terapéuticos y sus poblaciones de la partícula.
• ¿Quién debe asistir?
- Ésos que trabajan en las áreas siguientes:
- Investigación y desarrollo
- Formulación y estabilidad
- Desarrollo analítico
- Control de calidad
- Regulador
• ¿Qué usted aprenderá?
Los asistentes ganarán una comprensión cuyo las tecnologías están disponibles para la caracterización de la partícula en productos farmacéuticos, y cómo elegir la combinación correcta de tecnologías para caracterizar el perfil de la partícula de un producto.
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