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#Ferias y eventos
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Tamaño de partícula y 21CFR parte 11 - integridad de datos con su Mastersizer 3000
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Live Webinar November 21ro, 2018
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En este Sarennah webinar el Longworth-cocinero discutirá los problemas implicados con integridad de datos, usando el Mastersizer 3000 como un ejemplo. Esto incluirá una descripción del sistema de seguridad de Malvern, que proporciona capacidad compatible de la auditoría del control de acceso del usuario y 21 de la parte 11 de CFR, así como la discusión del uso de la parte 11 de 21 CFR a la difracción del laser.
La difracción del laser es una técnica potente para medir tamaño de partícula rápidamente y con la significación estadística. El parámetro del tamaño de partícula es un indicador crítico de la calidad de proceso de la consistencia y del producto en muchas industrias. Estos dos factores han llevado a la adopción extensa de la difracción del laser para los propósitos de la garantía del control de calidad o de calidad. En el ambiente de QC/QA, puede haber requisitos adicionales alrededor de acceso de usuario y de integridad de datos, para asegurar la calidad de los datos sí mismo es alto y que esto está registrada en un registro de auditoría. Los requisitos para los niveles más robustos de integridad de datos se describen en 21CFR la parte 11.
¿Quién debe asistir?
• Supervisores y encargados del laboratorio con la responsabilidad del control de usuario, de la integridad de datos o 21CFR de la puesta en práctica de la parte 11 para Mastersizer 3000.
¿Qué usted aprenderá?
• Aprecio de los problemas de la integridad de datos relacionados con los sistemas de la difracción del laser. El uso 21CFR de la parte 11 a un Mastersizer 3000 para alcanzar conformidad.
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