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Focus on Pharma - Análisis morfológico y de forma sólida para la detección de polimorfos

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Webinar en vivo 12 de marzo de 2020

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Identificar la forma cristalina es un desafío constante en la industria farmacéutica. Las condiciones de proceso y almacenamiento pueden dar lugar a conversiones polimórficas que conviertan una forma estable y eficaz de una sustancia estupefaciente en un análogo estructural no deseado. La presencia de un polimorfo no deseado puede incluso causar un efecto adverso al paciente. Por consiguiente, es de gran importancia poder identificar y cuantificar múltiples formas polimórficas dentro de una formulación.

En este seminario web, presentaremos dos técnicas complementarias que hacen que la detección de polimorfos no sólo sea posible, sino también fácil de realizar.

El primer enfoque analítico es la espectroscopia Raman dirigida morfológicamente (MDRS), que combina el análisis automatizado de imágenes con la espectroscopia Raman, y proporciona una identificación química de las partículas individuales, junto con su tamaño detallado e información de forma. Se pueden investigar las correlaciones entre los resultados morfológicos y espectroscópicos para determinar si los grupos de partículas morfológicamente similares comparten espectros similares, lo que ahorra tiempo y esfuerzo analítico.

El segundo es la difracción de polvos de rayos X (XRPD), que proporciona información sobre la estructura cristalina de los materiales y no sólo diferencia entre varios polimorfos cristalinos, sino que también indica la presencia de formas amorfas. La identificación de los polimorfos puede ampliarse con una cuantificación precisa de las diferentes formas presentes, así como de otros ingredientes de la formulación.

Se presentarán estudios de casos que muestran el uso de la MDRS y la XRD para investigar la relación entre los polimorfos y sus propiedades morfológicas, así como la cuantificación de las cantidades relativas de polimorfos en formulaciones complejas.

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