Reduzca el costo del análisis elemental

El control de las impurezas elementales en los productos farmacéuticos es vital para garantizar que sean seguros y no causen daño a los pacientes.

Por lo tanto, la eliminación o barrido de las impurezas introducidas durante el procesamiento es fundamental durante el desarrollo, la ampliación y la fabricación. Esto requiere acceso a métodos relevantes para el análisis elemental que puedan informar rápidamente el desarrollo del proceso y, en última instancia, proporcionar control del proceso.

Este seminario web considerará los requisitos para el análisis elemental de productos intermedios farmacéuticos y formas de dosificación finales y mostrará cómo la fluorescencia de rayos X (XRF) ofrece una alternativa simple, robusta y más rentable a los métodos existentes como ICP-OES, ICP-MS y AAS.

En este seminario web, revisaremos la guía proporcionada en ICH Q3D con respecto a la detección y el análisis de elementos que pueden estar presentes como impurezas, ya sea del procesamiento o de las materias primas, o que pueden haberse agregado intencionalmente durante el procesamiento (como catalizadores de metales pesados). materiales). Luego, examinaremos la guía provista en USP y EP 2.2.37 para el uso de XRF y mostraremos cómo se puede aplicar de manera realista para la caracterización rápida de productos intermedios farmacéuticos y formas de dosificación.