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¿Cómo asegurarse de que un respirador ofrece la protección adecuada?

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Los respiradores (FFP2/N95) son las máscaras que ofrecen la máxima protección contra virus como el Covid-19. Y si lo hacen, es porque incorporan filtros eficientes que cumplen con los estándares válidos.

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¿Pero cómo asegurarse de que esos filtros cumplen con los requisitos de unión? Entonces, cuando se usan, ¿cómo asegurarse de que los respiradores no tengan fugas? Finalmente, en la actual situación de escasez de mascarillas, ¿cómo detectar las falsificaciones? Oliver F. Bischof, Director de Ventas de EMEA en TSI nos explicó cómo los probadores de filtros y los probadores de ajuste se aseguran de que los respiradores ofrezcan la protección adecuada.

Hicham Dhouibi, experto técnico, contribuyó a este artículo.

Los respiradores son equipos de protección personal (PPE) que ofrecen una máxima filtración de partículas y aerosoles de gotitas. Actualmente son usados masivamente por los profesionales de la salud que luchan contra COVID-19. También se utilizan ampliamente en entornos industriales peligrosos.

Prueba de filtro..

Los respiradores deben cumplir normas vinculantes (que son diferentes según el país) y, por lo tanto, deben ser probados antes de salir al mercado para asegurarse de que cumplen con esas normas. TSI proporciona a los fabricantes de mascarillas, laboratorios de pruebas y organismos de certificación un probador de filtros (Probador de Filtros Automatizado Modelo 8130A) que mide la eficiencia de filtración de los respiradores según lo requerido por las diferentes normas nacionales y regionales.

¿Cómo funciona la prueba de filtrado?

Oliver F. Bischof: Hay diferentes clases de filtros. En Europa, FFP1 significa que la eficiencia de filtración del filtro elimina el 80% de las partículas sólidas o de gotitas transportadas por el aire. FFP2 significa que filtra el 94% de las partículas. FFP3 lo hace para el 99% de las partículas. Si usted es un fabricante de mascarillas y quiere sacar al mercado un respirador, una mascarilla facial con filtro o una media mascarilla con filtro, tiene que cumplir con la legislación vigente. Por lo tanto, debe probar sus filtros para la certificación, pero también para la garantía de calidad y el control de calidad.

Probar los filtros en sí no es tan difícil. Necesitas una fuente de aerosol, lo llamamos un aerosol de desafío, un acondicionamiento para diluir, secar y/o neutralizar el aerosol y un portafiltros. Luego se mide la corriente ascendente y descendente de ese filtro con un fotómetro láser o un contador de partículas. Y la relación entre la señal de subida y bajada da la eficiencia del filtro. La prueba toma entre 5 y 10 segundos, dependiendo del modelo del probador. Nuestra familia de productos llamada Probador de Filtros Automatizado 8130A puede ser usada para cumplir con los estándares europeos pero también con los estándares nacionales chinos, japoneses y americanos. Tenemos la capacidad de usar el mismo probador para cumplir con diferentes estándares.

¿Qué tan diferente es el proceso de prueba dependiendo de las normas?

Oliver F. Bischof: El desafío aerosoles difieren de acuerdo a las normas. Por ejemplo, el estándar de EE.UU. sólo requiere cloruro de sodio como el aerosol de desafío. Para la norma de la UE, se necesita cloruro de sodio y también un aerosol de aceite como la parafina. Por lo tanto, es necesario utilizar el tipo de aerosol adecuado y las características de aerosol correctas (el diámetro medio de la masa y la desviación estándar del aerosol de desafío) para realizar una prueba de conformidad. Nuestro probador puede estar equipado con diferentes tipos de generadores de aerosol para realizar pruebas de control de calidad de acuerdo con las normas locales. La máquina está hecha para cumplir las normas de prueba de los respiradores, sean cuales sean.

Así que con su máquina, un fabricante puede probar las mismas máscaras para cumplir con diferentes estándares.

Oliver F. Bischof: Sí. Cuando usted fabrica en China no significa que sólo está produciendo para el mercado chino. Un respirador requiere mucha mano de obra, por lo que todos los fabricantes de máscaras como 3M y Honeywell son empresas globales con grandes centros de producción en la región del Pacífico Asiático. Por lo tanto, si estas compañías quieren llevar respiradores al mercado europeo, tienen que demostrar que su producción está en línea con los estándares europeos. Así que la mayoría de los fabricantes suelen pedir todo tipo de generadores de aerosol, y no sólo los requeridos por el país en el que se encuentran.

¿Sus máquinas también pueden usarse para probar las máscaras quirúrgicas y las nuevas máscaras de barrera?

Oliver F. Bischof: Las mascarillas quirúrgicas no son respiradores. No son PPE. Así que las máscaras quirúrgicas y todas las máscaras caseras no tienen que cumplir las normas válidas para filtrar las medias máscaras. Y tampoco pueden. Por supuesto, podemos probar su eficiencia de filtrado si las ponemos en un portafiltros. Por ejemplo, una muy buena mascarilla quirúrgica, con 3 capas de material de filtración, puede tener una eficiencia de filtración de hasta el 80 %. Sin embargo, la mayoría de las que la gente usa hoy en día tienen una eficiencia de filtración de tal vez 10 a 30%.

En cuanto a la comunidad casera o las máscaras de barrera, difieren ampliamente porque utilizan cada pieza de tela. El único propósito que pueden servir es crear una barrera de lo que una persona exhala para proteger a los demás. Pero no proveen ninguna protección confiable para el portador porque lo que está inhalando no es filtrado apropiadamente. Nuestras máquinas pueden probar todo: máscaras listas para ser usadas, medios filtrantes, cápsulas de medios. Pero nuestra afirmación es que nuestras máquinas cumplen con los diversos estándares mundiales de respiradores.

Prueba de ajuste

Las pruebas de filtrado son esenciales para asegurar que un respirador ofrece la protección adecuada y la eficiencia de filtrado que se espera que proporcione. Pero eso no es todo. Un respirador también debe ser usado correctamente y bien utilizado para garantizar una protección completa y una filtración mínima. Cuando se usa mal, hasta el mejor respirador pierde su sentido. Probablemente sea menos conocido, pero los probadores de ajuste están aquí para asegurarse de que los respiradores se ajustan bien a una persona. TSI ha desarrollado el PortaCount Respirador Fit Tester 8040 para ese mismo propósito.

¿Por qué es importante la prueba de ajuste?

Oliver F. Bischof: Como hemos mencionado anteriormente, hay diferentes clases de filtros, y nuestros productos de prueba de filtros miden su eficiencia de filtración. Pero sólo estamos midiendo la eficiencia de filtración, y no cómo una persona está realmente protegida por un respirador. ¡Lo que en realidad debería ser lo más importante! Sin embargo, los respiradores y las piezas faciales filtrantes difieren por tipo, por marcas, por modelo y por tamaño. Y no todos los modelos se ajustan a una persona. Así que incluso el mejor respirador puede no ofrecer la protección adecuada dependiendo de lo ajustado que se ajuste a su cara y lo bien que selle. Podría haber, por ejemplo, fugas alrededor de los bordes de las máscaras o alrededor de la nariz. Así que una alta eficiencia de filtración puede no tener sentido si la máscara tiene fugas.

¿Cómo funciona su tecnología?

Oliver F. Bischof: El PortaCount 8040 se utiliza con una pequeña computadora tableta que muestra a la persona que está siendo probada todas las instrucciones en la pantalla. Lleva a la persona a través de todo el proceso de ponerse el respirador, hacer el ejercicio y la prueba. Es fácil de seguir. La máquina incluso le permite hacer la prueba usted mismo, aunque recomendamos que cualquier prueba de ajuste sea realizada por una persona competente. Tenemos un protocolo, un protocolo de ajuste rápido que hace la prueba en 2,5 minutos. Y un modo de prueba de ajuste en grupo que permite a los administradores controlar hasta cuatro instrumentos desde una sola pantalla de control al mismo tiempo.

¿Existen requisitos oficiales para la realización de pruebas?

Oliver F. Bischof: Las naciones líderes tienen normas que exigen que todo el que use un respirador para el trabajo tiene que hacerse la prueba de ajuste. Para que el usuario sepa qué modelo, marca y tamaño le queda mejor. Esto proporciona el factor de ajuste y es importante proteger al usuario de un respirador. En los Estados Unidos y en el Reino Unido, todos los que tienen que usar un respirador para el trabajo tienen que hacerse la prueba de ajuste, como en el sector de la salud. En Francia y en los Países Bajos, sólo las personas que trabajan en las industrias de remoción y limpieza de asbesto. En el Reino Unido hay incluso una directriz especial, es necesario que una persona competente con amplia formación en pruebas de ajuste realice la prueba de ajuste. Así que una persona competente tiene que venir al lugar. Dependiendo de las directrices de un país, la prueba de ajuste se puede hacer anualmente, o en intervalos definidos. (Para más información sobre las directrices de la prueba de ajuste: https://www.fit2fit.org/)

¿Qué tan grande es la demanda de probadores de ajuste hoy en día para TSI?

Oliver F. Bischof: Estamos viendo un aumento drástico de la demanda, principalmente impulsado por los hospitales porque las personas que luchan contra el virus sólo están protegidos adecuadamente cuando se les hace la prueba de aptitud. Pero también hay una creciente demanda de pruebas de ajuste para verificar que las máscaras no son falsas. Debido a la escasez de respiradores y piezas faciales filtrantes en todo el mundo, hay muchos productos falsificados en el mercado. Parecen auténticos y pueden llevar el número de referencia EN 149. Algunos incluso llevan la marca CE con un número de organismo notificado y tienen certificaciones, por lo que los hospitales gastan millones en estos productos. Una vez que los reciben en el sitio, hacen la prueba de ajuste y se dan cuenta de que hay algo malo en ellos. Las pruebas de ajuste son actualmente la forma más común de demostrar que un envío de respiradores no cumple con las expectativas. Si compra un respirador de media máscara 3M FFP3, debe esperar que tenga un factor de ajuste de 100. Si un cargamento de respiradores supuestamente fabricado por 3M es probado y no pasa la prueba de ajuste, entonces sabe que lo más probable es que sea una falsificación.

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