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El concepto de sistema P.A.C.A.S

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Las 4 pruebas microbianas más comunes realizadas en una sala blanca gestionada por al menos un instrumento TRIO.BAS y un software

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PACAS SYSTEM no es un instrumento, sino un concepto. Gracias al SW BAS y al uso de un muestreador de aire, el cliente puede gestionar diferentes métodos de control del aire.

El operador realiza el muestreo activo y de gases utilizando los muestreadores específicos. El muestreo superficial y pasivo puede realizarse de forma independiente o con la ayuda de TRIO.CPS (para superficie) y SETTLE FAMILY (para muestreo pasivo).

Los datos se registran en el muestreador de aire y, a continuación, se transfieren y visualizan en el BAS SW. Esto supone una gran ventaja para todos los clientes que deseen llevar un registro de diferentes muestras en un único lugar (BAS SW).

Cómo funciona

Consideración preliminar:

En el sector farmacéutico, las nuevas normas BPF exigen controlar continuamente la calidad del aire activo, el aire pasivo, las superficies y el gas (si está presente).

Normalmente, el operador necesita un muestreador de aire para realizar un muestreo activo y un sistema de gas para realizar un muestreo de gas. El muestreo pasivo y el de superficies son bastante sencillos y puede que no necesiten dispositivos adicionales. A menos que el operador quiera estandarizar el muestreo.

Con el fin de cumplir los requisitos de GMP, el firmware instalado en el muestreador de aire TRIO.BAS ahora permite gestionar diferentes tipos de muestreo y no sólo el aire activo.

Esto significa que datos como el lugar o el Id de la placa utilizada para un muestreo pasivo, de superficie o de gas, pueden ser registrados manualmente por el operador en el muestreador de aire, aunque el muestreo no se realice físicamente en el muestreador de aire.

Toda esta información puede transferirse al BAS SW para ser registrada y exportada en diferentes formatos para su trazado o análisis posterior.

El ciclo de vida completo de la placa finaliza cuando ésta se incuba. El operador puede rellenar el número de colonias contadas y las imágenes (sólo con CFU Photo Camera) en el BAS SW y exportar un informe completo.

Las características más importantes son:

- Cumple con la INTEGRIDAD DE DATOS CFR21 anexo 11

- Seguimiento de todo el proceso de muestreo, desde la placa hasta el registro de UFC

- Datos no modificables

- Ahorro de tiempo