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COLUMNA VERTEBRAL DEL PRODOCTORADO

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Reglamento de la UE sobre productos sanitarios 2017/745 - MDR

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El MDR (2017/745) es un reglamento sobre investigación clínica y venta de productos sanitarios.

El objetivo de este reglamento es determinar los procedimientos y principios relativos a la protección de la salud de los pacientes, los usuarios y otras personas, así como garantizar un alto nivel de calidad y seguridad en los productos sanitarios.

como es sabido, el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) nº 2017/745 (UE) entró en vigor al ser publicado en el Boletín Oficial de la UE el 25 de mayo de 2017. Estaba previsto que se aplicara antes del 26 de mayo de 2020, pero debido a la pandemia de coronavirus, la fecha de aplicación y la fecha de derogación de las directivas actuales (MDD) se han actualizado al 26 de mayo de 2021.

PRODORTH mantiene una "comprensión de la calidad sostenible" para todo nuestro personal en términos de preparación para el proceso MDR. Para cumplir con las nuevas obligaciones del MDR, intentamos combinar el "trabajo en equipo" y la "conciencia de calidad" para garantizar la seguridad de nuestros productos.