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Participantes necesarios para el estudio del trastorno alimentario de la bulimia y de la borrachera
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Están buscando a los hombres y a las mujeres con trastorno alimentario de la bulimia y de la borrachera para un ensayo clínico de una nueva combinación de la droga que pueda tratar los dos trastornos alimentarios.
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Un equipo de investigadores en Stanford University School de la medicina está intentando a adultos con cualquier trastorno alimentario del nervosa o de la borrachera de la bulimia para participar en un estudio que evalúe si una nueva combinación de medicaciones disminuye síntomas de estas enfermedades.
El “trastorno alimentario de la bulimia y de la borrachera tiene físico significativo, los costes psicológicos y sociales,” dijo el investigador principal Debra Safer, el Doctor en Medicina, el profesor adjunto de la psiquiatría y ciencias del comportamiento. “Pero ahora hay muy pocas medicaciones aprobadas por la FDA para estos dos trastornos alimentarios. Y mientras que la psicoterapia puede ayudar ciertamente, puede ser costosa y larga. Necesitamos otras opciones del tratamiento ayudar a estos pacientes porque incluso después la realización de la psicoterapia o del tratamiento de la medicación, el hasta 50 a 70 por ciento de pacientes todavía divulga síntomas continuos.”
El estudio está alistando 60 edades 18 a 60 de los hombres y de las mujeres quién tienen un índice de masa corporal de por lo menos 21,0. Los participantes anticipados deben estar disponibles para los chequeoes en Stanford para la duración del estudio phase-1, que incluye seis meses del tratamiento y dos meses de continuación sin la medicación. Los participantes deben también tener un proveedor médico o estar dispuestos a conseguir uno.
Por 12 semanas, los participantes del estudio recibirán una combinación de dos phentermine de las drogas, del topiramate y de la bajo-dosis. Esta combinación de la droga fue aprobada por los E.E.U.U. Food and Drug Administration en 2012 para el tratamiento de la obesidad, pero nunca se ha probado para el trastorno alimentario de la bulimia o de la borrachera. Todos los participantes en el ensayo clínico también recibirán un placebo, o el tratamiento inactivo, por otras 12 semanas.
Estudios anteriores han demostrado que el topiramate solamente es eficaz en la reducción de síntomas de los dos trastornos alimentarios, un conocido más seguro. Sin embargo, causa algunos efectos secundarios indeseables, tales como cansancio y disfunción cognoscitiva, que la dosis baja del phentermine está pensada para contrarrestar.
“Estos dos trastornos alimentarios son difíciles y complejos, y nuestro equipo cree que es importante descubrir si esta combinación de la medicación puede reducir la borrachera que come y que purga y de tal modo ayudar a pacientes a alcanzar la remisión,” a Safer dijo.
La investigación es financiada por el programa de la CHISPA de Stanford, que permite a sociedades entre la universidad y la industria avanzar descubrimientos de la investigación. La medicación que era probada fue donada para la investigación por la compañía farmacéutica que los participantes de Vivus Inc. recibirán hasta $100 para terminar las evaluaciones del estudio.