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#Novedades de la industria
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La raza artificial del páncreas se intensifica
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Patrocinado por la universidad de Virginia y financiado por NIH, un nuevo ensayo clínico combina tecnologías avanzadas a partir de tres compañías del medtech.
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Esperado comenzar tarde este año, el ensayo a circuito cerrado de la diabetes internacional (IDCLT) combinará tecnologías a partir de tres compañías que estén mirando para hacer pasos grandes importantes en terapia de la diabetes del tipo 1 vía la comercialización de un páncreas artificial verdadero: Cuidado en tándem de la diabetes, Dexcom, y tecnologías de TypeZero.
Ensayo-patrocinado por la universidad de Virginia y financiado por NIH-incluirá a 240 personas entre las edades de 14 y 75 quién tienen diabetes del tipo 1.
IDCLT se pone como “ensayo giratorio de un sistema a circuito cerrado de la control-a-gama e incluye a siete instituciones en los Estados Unidos y tres en Europa llevaron por la universidad de Virginia,” Boris Kovatchev, el doctorado, el director del centro para la tecnología de la diabetes en la universidad de Virginia y el investigador principal de IDCLT, dijeron en una declaración.
Las tecnologías implicadas para incluir el t: modelo delgado G4 de la bomba de la insulina por cuidado en tándem de la diabetes, de un sensor de Dexcom G5 para la supervisión continua de la glucosa en sangre, y del software del cerrado-lazo-algoritmo del inControl desarrollado por las tecnologías de TypeZero.
Con su función de la glucosa-supervisión, bomba de la insulina, y software todo que trabaja junto, el sistema predice niveles del sangre-azúcar del cielo y tierra y ajusta entrega de la insulina por consiguiente en cada día. Además de hacer ajustes básicos de la insulina, el software del inControl de TypeZero automatiza bolos de la corrección. Del usuario la insulina de los bolos manualmente para la situación de las comidas-uno similar a la nueva bomba aprobada por la FDA de la insulina de MiniMed 670G de Medtronic.
El tándem y Dexcom anticipan el adición al ensayo en 2017 de un Dexcom G6-sensor-integrated t: bomba delgada X2 que incorpora los algoritmos de los inControl directamente en el interfaz de la pantalla táctil de la bomba. (El cuidado en tándem de la diabetes fabrica las únicas bombas de la insulina de la pantalla táctil vendidas en los Estados Unidos.) Las tres compañías esperan que el diseño integrado, junto con datos del IDCLT, sirva como presentación reguladora futura del tándem.
“La integración de la tecnología proporcionada por el tándem, Dexcom, y TypeZero en este ensayo representa un nuevo nivel de sofisticación en la investigación y desarrollo artificial del páncreas,” dijo a Kovatchev la universidad de Virginia.
Kim Blickenstaff, Presidente y Director General del cuidado en tándem de la diabetes, añadió que “un sistema automatizado de calidad mundial de la insulina-entrega necesita ser simple utilizar, confiar en los datos más exactos de la CGM disponibles, y utiliza un algoritmo probado y de confianza.”
La raza hacia crear un circuito cerrado verdadero y un páncreas artificial completamente automatizado incluye a muchos competidores. La semana pasada, por ejemplo, Qmed divulgó sobre la colaboración de BD con JDRF para desarrollar un sistema de la insulina-infusión del extendido-desgaste que seguiría habiendo eficaz más allá de los tres días de uso que los sistemas actualmente disponibles de la infusión ofrecen. En septiembre de este año, el artificial-páncreas-tipo dispositivo de MiniMed 670G de Medtronic ganó la aprobación del FDA, al igual que sistema de vigilancia continuo de la glucosa de Libre del estilo libre de Abbott el favorable. Hace dos años, Animas Corp., una filial de J&J, ganó la aprobación del FDA para su bomba de la insulina del ambiente de los Animas y sistema de vigilancia continuo de la glucosa.
Además, la compañía de lanzamiento Beta Bionics, llevada por un catedrático de Boston con apoyo financiero de Eli Lilly y del Co., desarrolló un páncreas biónico llamó el iLet que se programa para comenzar su ronda final de ensayos clínicos humanos a principios del próximo año.