{{{sourceTextContent.title}}}

¿Marca del CE de la voluntad para Lotus Edge Impact de Boston Sci el TAVR mercado?

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

La válvula aórtica del transcatheter de Lotus Edge de la siguiente generación de Boston Scientific acaba de ganar la marca del CE. ¿Qué la nueva válvula medio para la dinámica de los pacientes y del mercado de TAVR?

{{{sourceTextContent.description}}}

Lotus Edge, la válvula aórtica del transcatheter de la siguiente generación (TAVR) de Boston Scientific, ha recibido la marca del CE para el uso en pacientes de alto riesgo con estenosis aórtica severa. Con las características que deben mantener índices bajos de escape paravalvular y potencialmente ofrecer una tasa más baja de implantes requeridos de los marcapasos, los vigilantes de mercado especulan este TAVR podrían ganar posiblemente la parte de Edwards Lifesciences y de Medtronic, los dos fabricantes de la ventaja TAVR.

Larry Biegelsen, analista senior de Wells Fargo, escribió en una nota de la investigación del 19 de septiembre que ha habido 21 procedimientos de Lotus Edge conducidos en Australia, así como un “puñado en Europa.” En su lanzamiento, se entrena Boston Scientific observó que la válvula estará disponible en ciertos centros europeos, con más sitios que se añadirán como implanters y lo cita.

La válvula de Lotus de Boston Scientific era sabida para los índices bajos del escape paravalvular (PVL). PVL se considera un efecto secundario relativamente común de TAVR y mientras que muchos casos son suaves, se toma seriamente porque se ha ligado a una mortalidad más alta. Diseñan a Lotus Edge para continuar estas tarifas bajas de PVL con su tecnología adaptante del sello, el lanzamiento de la compañía conocido. Según la compañía, en el paciente 1000 RESPONDE el registro del poste-mercado, 7,7% de PVL suave tenido paciente, pero ninguno era severo y apenas 0,3% de pacientes tenían PVL moderado.

Lotus Edge también incluye un catéter de un perfil más bajo con más flexibilidad.

Por otra parte, la válvula de Lotus también era sabida para una tarifa relativamente alta de los marcapasos, un factor que afectó negativamente su penetración de mercado. El diseño de Lotus Edge incorpora al guardia de la profundidad, la compañía que el lanzamiento observó, que se supone para cortar la tarifa permanente del implante del marcapasos que sigue el procedimiento de TAVR.

Biegelsen escribió en su nota que la gestión de Boston Scientific anticipa la tarifa del implante de los marcapasos de Lotus Edge para estar junto con el índice de las bajo-adolescencias de la válvula de Sapien 3 de Edwards Lifesciences. Señalando que esta expectativa es una mejora del comentario reciente de la gestión que predice una tarifa eventual de los marcapasos en las mediados de-adolescencias, él escribió que esto podría significar que la compañía está considerando buenos resultados tempranos de Lotus Edge.

Mientras que los datos sobre la nueva válvula no serán mostrados hasta la conferencia cardiovascular de la terapéutica de Transcatheter a finales de octubre, Biegelsen añadió, “si la tarifa de los marcapasos de Lotus Edge es comparable a la tarifa con Sapien 3, BSX puede poder tomar más parte que los modelos de la calle actualmente.” Él escribió que según discusiones con los médicos, cualquier triunfo de la cuota de mercado puede venir más de Medtronic que Edwards, pues el Medtronic CoreValve es un TAVR de uno mismo-extensión, como la plataforma de Lotus.

Llamando a Lotus Edge “anticipada altamente,” Ian Meredith, MBBS, doctorado, director de MonashHeart en el centro médico de Monash en Melbourne, Australia, dijo en el lanzamiento, “él conserva muchas de sus características propietarias únicas y valiosas del precursor, incluyendo la capacidad de colocar el dispositivo de nuevo exacto y de prevenir el escape paravalvular, mientras que las nuevas características de incorporación del diseño tales como un catéter más flexible para una tecnología más fácil del guardia de la entrega y de la profundidad diseñada para reducir la interacción de la válvula con el sistema de la conducción del corazón durante el despliegue de la válvula.”