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Aprobación de la compatibilidad del St. Jude Pacemaker Wins MRI en la UE.

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Los pacientes con su dispositivo de la fascinación de Quadra podrán experimentar exploraciones de 1.5T MRI.

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El St. Jude Medicalhas aterrizó la marca del CE para la compatibilidad de MRI para sus marcapasos resincronizacióces cardiacos de la terapia de la P.M. de la fascinación de Quadra. La aprobación europea permitirá a los pacientes que tienen los marcapasos para experimentar al lleno-cuerpo que MRI explora de hasta 1,5 T.

El aviso del St. Jude viene sólo unas semanas después de la habitación llena de Medtronic aprobado por la FDA del ritmo y de los dispositivos cardiacos del paro cardíaco para la compatibilidad con 1,5 y 3T exploraciones del lleno-cuerpo MRI. Mientras que los escáneres 1.5T todavía comprenden a la mayoría de instalaciones de MRI, los escáneres 3T pueden comprender más que la mitad de nuevo unidad-con algunos centros que tienen solamente 3T escáner-puesto que ofrecen exploraciones más rápidas e imágenes más de alta resolución.

La fascinación de Quadra con el etiquetado de MRI se diseña para trabajar con la ventaja del LV del cuarteto del St. Jude, que tiene cuatro electrodos para que diversas configuraciones de establecimiento del paso ayuden a manejar a pacientes del corazón-fracaso. La tecnología permite que los médicos capturen un tejido ventricular más izquierdo rápidamente entregando pulsos de establecimiento del paso a las ubicaciones múltiples del ventrículo izquierdo bastante que el solo pulso tradicional para cada latido del corazón, según una declaración de la compañía.

“Esta nueva tecnología permite a los pacientes que tienen paro cardíaco que esté desafiando para manejar recibir una terapia más eficaz y todavía poder conseguir un MRI para otras dolencias si es necesario,” Philip Adamson, M.D., director médico de la investigación y desarrollo global en St. Jude, dijeron en la declaración.

“Como clínico, quiero ofrecer a mis pacientes una tecnología de establecimiento del paso cardiaca avanzada que también reserve la opción para que experimenten con seguridad un lleno-cuerpo MRI en algún momento en el futuro si ha necesitado,” añadió a profesor Georg Nölker, jefe de la electrofisiología, del corazón, y del centro NRW de la diabetes en la Ruhr-universidad de Bochum, Alemania.

El St. Jude señaló ensayos clínicos múltiples y a un estudio 2015 que demostró que su tecnología de establecimiento del paso de varios puntos puede ser particularmente beneficiosa en el aproximadamente una mitad de la población total de pacientes de la CRT que no respondan a la terapia de establecimiento del paso biventricular tradicional.

La P.M. CRT-P de la fascinación de Quadra con el etiquetado de MRI es también compatible con el software de la CRT de SyncAV del St. Jude, que ajusta automáticamente el establecimiento del paso basado en cambios en tiempo real en condiciones cardiacas de un paciente. El FDA ha aprobado la fascinación de Quadra y la CRT de SyncAV, y la compañía dijo que está trabajando hacia la aprobación del FDA del etiquetado Sr.-condicional para los dispositivos.