{{{sourceTextContent.title}}}

Siemens recibe la liquidación del FDA del analizador de la coagulación del paso grande de Xprecia

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Siemens Healthineers ha anunciado FDA 510 (k) liquidación para un analizador portátil de mano de la coagulación. El analizador de la coagulación del paso grande de Xprecia entrega la prueba normalizada internacional del ratio del tiempo rápido, confiable de la protrombina (PT/INR) para la supervisión y la gestión de la terapia oral de la anticoagulación con warfarin, antagonista del punto-de-cuidado de la vitamina K.

{{{sourceTextContent.description}}}

Millones de pruebas de PT/INR se administran por todo el mundo cada año como parte de la supervisión de la terapia para los pacientes con un anfitrión de condiciones, incluyendo la fibrilación atrial, la cirugía del reemplazo de la válvula de corazón, la trombosis profunda de la vena, y defectos congénitos del corazón, entre otros. El analizador de la coagulación del paso grande de Xprecia fue diseñado específicamente para cubrir la demanda creciente para los resultados rápidos y confiables de PT/INR en oficinas del médico y clínicas sin llamar para ayudar a profesionales de la atención sanitaria a tomar decisiones informadas sobre atención a los pacientes.

Ganador de los premios internacionales múltiples del diseño tales como Dot Award rojo: El diseño de producto para 2015 y el premio del iFDesign, el analizador incluye varias innovaciones y características no encontradas en la mayoría de los otros analizadores del punto-de-cuidado. Ningún más grande que un smartphone y el pesaje de apenas 10,5 onzas, el analizador de la coagulación del paso grande de Xprecia se puede sostener a virtualmente cualquier ángulo y trajo directamente al finger del paciente para el uso de muestra de sangre eficiente y cómodo.

“Entre los muchos desafíos del punto del cuidado la prueba, la exactitud y la seguridad han llegado a ser supremas al usuario y al paciente. Con el analizador del paso grande de Xprecia, Siemens Healthineers entrega en la promesa de traer un seguro y prueba laboratorio-exacta directamente al paciente,” dice a Michael Sampson, vicepresidente, punto del cuidado, Siemens Healthineers, Norteamérica. “El analizador del paso grande de Xprecia se diseña para ser seguro, eficiente y ergonómicamente amistoso. Añadiendo el analizador del paso grande de Xprecia a nuestra cartera existente del producto en los E.E.U.U., ahora tenemos la capacidad de cubrir la gama completa del hemostasis que prueba del laboratorio del hospital a la oficina del médico.”

Desafía al profesional ocupado de hoy de la atención sanitaria un ambiente complejo del trabajo y un flujo de trabajo paciente pesado. El analizador del paso grande de Xprecia fue diseñado para dirigir estas preocupaciones a través de una interfaz de usuario intuitiva y de características tales como un escáner integrado del código de barras para simplificar datos para recogida y para mejorar flujo de trabajo paciente. Para aumentar más lejos utilidad, el paso grande de Xprecia ofrece iconos y la animación simples en una pantalla a color encontrada generalmente en dispositivos móviles que los instrumentos médicos.

El analizador del paso grande de Xprecia utiliza sangre entera fresca del capilar (fingerstick) y los resultados se expresan como INR. Utiliza el mismo reactivo de Dade Innovin usado por los analizadores centrales del laboratorio de Siemens Healthineers para minimizar cualquier potencial para la variabilidad. Los estudios han mostrado el funcionamiento para ser equivalentes a un sistema del hemostasis del laboratorio de referencia, con los resultados disponibles en cuestión de minutos.

Las características de la seguridad incluyen una primero-de-su tira de prueba buena expulsan el botón que permite que el usuario expulse una tira de prueba usada y disponga fácilmente de ella sin el tacto de ella, minimizando la exposición potencial del biohazard.

Cuando están tomada juntos, todas estas innovaciones permiten en última instancia una mejor atención a los pacientes mientras que la prueba del punto-de-cuidado PT/INR llega a ser crítica a los proveedores de asistencia sanitaria que manejan el número creciente de los pacientes que requieren terapia de la anticoagulación.