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el sistema de prueba de escape del Punto-de-uso FlexAct® BT aumenta la integridad de bolsos no reutilizables

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Pues los bolsos no reutilizables están haciendo cada vez más incursiones en la producción comercial del cGMP, la industria requiere una garantía más alta de la integridad no reutilizable del cierre del envase (SU-CCI) y de métodos de prueba más confiables del escape actualmente uso.

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El sistema de FlexAct® BT de Stedim Biotech del sartorio permite a usuarios finales ejecutar

Prueba del decaimiento de la presión de ASTM F2095-01 para los 2.os bolsos de Flexboy® actualmente uso. La nueva solución de prueba se diseña para detectar los escapes que podrían potencialmente ocurrir durante el transporte y la dirección de estos bolsos. Las características de sistema el Sartocheck probador del bolso de 4 más y un sistema de dos tenedores de la placa que realizan el decaimiento de la presión del 100% que prueba en una manera segura, rápida, fácil y confiable. Además de proteger el bolso contra la tensión mecánica, los tenedores también permiten a la prueba ser realizados con un volumen muy pequeño de la inflación en la alta presión, asegurando una prueba de escape altamente reproductiva, exacta y sensible. Además, los espaciadores porosos evitan el efecto que enmascara de un escape potencial cuando el bolso se presiona contra las placas.

El sistema de prueba de escape se valida para detectar 30 escapes del μm a través de la gama entera de

2.os volúmenes del bolso de Flexboy® — a partir 50 ml a 50 L — en menos de 10 minutos. Una opción MultiUnit de la prueba se puede utilizar para probar dos bolsos no reutilizables paralelamente así como a los filtros de la integridad-prueba.

Proporcionado un paquete robusto de la validación y una ayuda in situ de la validación, FlexAct® BT es la solución más segura, más rápida, más fácil y más confiable para la prueba de escape del punto-de-uso de bolsos no reutilizables. Como parte de la familia innovadora de FlexAct de Stedim Biotech del sartorio de flexible, listo-a-conecte y las soluciones configurables, mejora la garantía de calidad de la integridad del bolso, que es de importancia suprema en pasos de proceso críticos de la producción comercial del cGMP de ingredientes farmacéuticos activos y de productos de droga médicos.