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Paciente final alistado para el estudio venoso iliofemoral del stent
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Cocine a Medical ha terminado la inscripción en el primer estudio clínico de un stent venoso iliofemoral conducido en los E.E.U.U. bajo exención de investigación aprobada por la FDA del dispositivo. El estudio clínico de VIVO es un estudio anticipado, no-seleccionado al azar, multicentro previsto para evaluar la seguridad y la eficacia del stent venoso de la vena de Zilver en el tratamiento de la obstrucción venosa iliofemoral sintomática de la salida.
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Alistaron a un total de 243 pacientes con la obstrucción venosa iliofemoral sintomática aguda o crónica de la salida en el estudio clínico de VIVO, que tiene una punto final primaria anual. El estudio se está conduciendo en 29 sitios activos en los E.E.U.U. así como uno en Taiwán. Los informes de un comunicado de prensa que cocinan a Medical recientemente terminaron un estudio primero-de-su-bueno similar en la unión europea en la seguridad y el funcionamiento del stent de la vena de Zilver. Gerard O'Sullivan (hospitales de la universidad de Galway, Galway, Irlanda) presentará datos del estudio de VIVO-EU el viernes en el VEITHsymposium 2016 (15-19 de noviembre, Nueva York, los E.E.U.U.).
Anthony Comerota (Jobst Vascular Institute, Toledo, los E.E.U.U.), uno de los investigadores principales del estudio, comentarios: “Veo la realización de la inscripción para este ensayo como jalón importante en el desarrollo de las opciones para los pacientes de manejo con la obstrucción venosa próxima. Me excitan para ver la inscripción completa del primer ensayo venoso aprobado por la FDA del stent.”
“Esto tiene la oportunidad de ayudar a muchos pacientes,” estuvo de acuerdo a Lorenzo Hofmann “oxidado” (Stanford University Hospital, Stanford, los E.E.U.U.), investigador co-principal, estado de acuerdo.