{{{sourceTextContent.title}}}

FlowAid recibe la liquidación de mercado norteamericano del FDA para el FA100 SCCD

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

La recepción de la aprobación de la marca del CE en julio y de la aprobación de Canadá de la salud en agosto del año pasado, tecnologías médicas de FlowAid ahora ha recibido la liquidación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para su FA100 SCCD (dispositivo continuo secuencial de la contracción) para las indicaciones siguientes: aumento de la circulación de sangre local, estímulo postquirúrgico inmediato de los músculos del becerro para prevenir trombosis venosa, prevención o retraso de la atrofia de la dejar de usar y de la reducción del edema.

{{{sourceTextContent.description}}}

FlowAid dice que el FA100 SCCD es el primer dispositivo de su clase despejada por el FDA para la indicación de la reducción del edema.

El FA100 SCCD es un estimulador eléctrico pequeño, ligero, portátil y del PDA del cuatro-canal del músculo que es fácil de utilizar y proporciona el estímulo cómodo, de baja fricción en un modelo secuencial propietario. El FA100 SCCD actúa sin ninguna presión externa a la pierna, permite movilidad completa y no interfiere con actividades diarias.

El mecanismo primario del FA100 es activar la bomba del músculo del becerro usando un modelo secuencial del estímulo eléctrico que causa una onda peristáltica del funcionamiento de las contracciones del músculo distal a próximo a lo largo de la pierna más baja. Las contracciones del músculo comprimen periódicamente las venas profundas de la pierna más baja, forzando vaciar parcial de las venas profundas y dando por resultado flujo arterial creciente.

Los ensayos clínicos y las evaluaciones del FA100 SCCD han estado en curso. Guido Giacalone, director del centro de Lymfoedeem en Bélgica, hará un estudio grande en los efectos del dispositivo sobre lymphoedema y Raj Mani, el consultor en ciencias clínicas en la confianza de NHS del hospital de la universidad de Southampton, Reino Unido, y el profesor visitante en la Shangai Jiao Tong University School de la medicina, China, supervisarán un estudio mundial en los efectos del dispositivo sobre la neuropatía periférica diabética.

El director general Jacob Brezel de FlowAid dice, “somos muy emocionados poder poner el FA100 SCCD a disposición los pacientes en los E.E.U.U. que se beneficiarán del estímulo de baja fricción, cómodo de los músculos del becerro para aumentar el flujo de sangre. Planeamos presentar solicitudes adicionales del FDA para ampliar nuestras demandas para otras indicaciones enfermedad-específicas, incluyendo el tratamiento de la neuropatía y del lymphoedema periféricos diabéticos.”