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Estudio del COMPÁS de Janssen rivaroxaban a terminar temprano para la eficacia

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El ensayo del COMPÁS de la fase tres, evaluando la eficacia y la seguridad de rivaroxaban (Xarelto, Janssen) para la prevención de acontecimientos cardiacos adversos importantes, incluyendo muerte cardiovascular, el infarto del miocardio y el movimiento en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria o con enfermedad periférica de la arteria, parando que se está planeando anterior.

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Esta decisión se basa en la recomendación del comité de seguimiento independiente de los datos del estudio, pues la punto final cardiaca adversa principal primaria de los acontecimientos ha alcanzado sus criterios especificados primero para la superioridad.

La fecha de realización estimada del estudio para el ensayo del COMPÁS había sido marzo de 2018. Dado la magnitud de efecto, Janssen, Bayer y el instituto de investigación de la salud de la población (PHRI), que colaboró en el ensayo clínico del COMPÁS, ofrecerán rivaroxaban estudiar a participantes en un ensayo de la extensión de la abierto-etiqueta, según un comunicado de prensa.

El ensayo del COMPÁS evaluó rivaroxaban en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria o enfermedad periférica de la arteria. Alistó a 27.402 pacientes de más de 600 sitios a través de más de 30 países por todo el mundo. En el estudio, seleccionaron al azar a los pacientes para recibir cualquier 2.5mg rivaroxaban dos veces al día además de aspirin 100mg 5mg una vez diario, rivaroxaban dos veces al día solamente, o aspirin 100mg una vez diariamente solamente.

Se espera que un análisis completo de los datos del ensayo del COMPÁS sea presentado en una reunión médica en 2017.