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Medtronic CardioInsight que traza la solución despejada por el FDA
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Medtronic ha recibido los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) liquidación para el sistema de trazado no invasor 3D de CardioInsight. El sistema de CardioInsight se utiliza para trazar una amplia gama de ritmos irregulares del corazón en las cámaras superiores y más bajas del corazón, y proporciona los mapas electroanatomic 3D del corazón. El sistema primero fue utilizado comercialmente en los E.E.U.U. por Vivek Reddy, Doctor en Medicina, director de los servicios de la arritmia cardiaca en el hospital y el sistema de la salud del monte Sinaí, Nueva York del monte Sinaí.
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Trazado cardiaco — logrado típicamente insertando un catéter en el corazón vía una arteria o una vena — permite que los médicos localicen el origen de los ritmos irregulares del corazón de un paciente (arritmias). En cambio, el sistema de CardioInsight es el sistema de trazado eléctrico primero comercialmente lanzado, no invasor, cardiaco en el mundo, eliminando los pasos invasores de este procedimiento clínico.
El sistema de CardioInsight utiliza un chaleco del sensor de 252 electrodos que sea llevado por el paciente para emparejar datos eléctricos de la superficie del cuerpo con anatomía del corazón-torso. La tecnología no invasor crea los mapas electroanatomic 3D del corazón recogiendo señales del electrocardiograma (ECG) del pecho y combinando estas señales con datos de una exploración de la tomografía computada (CT) del corazón. La tecnología del chaleco contornea al cuerpo del paciente y permite el trazado panorámico continuo y simultáneo de ambos atrios o de ambos ventrículos, que no se pueden alcanzar con métodos invasores actuales. Los mapas cardiacos 3D se pueden crear capturando un solo latido del corazón, y permiten el trazado rápido de estos ritmos del corazón. El sistema del precursor se ha utilizado con más de 1.600 pacientes y se ofrece en más de 120 diarios y presentaciones par-revisados.
(Crédito de imagen: Vídeo de Medtronic)
“Ofreciendo este acercamiento no invasor, estamos aerodinamizando con eficacia el proceso de planeamiento clínico del procedimiento para los clínicos, y haciéndolo fácil para que los pacientes reciban resultados de trazado exactos de sus proveedores derechos en su cabecera,” dice Reddy. “Este sistema desplaza el trazado lejos del laboratorio del EP, del tiempo potencialmente de ahorro y de aumentar la experiencia paciente.”
Reddy recibe la remuneración financiera como consultor a Medtronic, así como la ayuda de la beca de investigación de Medtronic.
Medtronic empleará un desarrollo estratégico de la tecnología en las geografías donde se despeja. Medtronic adquirió CardioInsight en 2015, ahora parte del negocio de las soluciones de Medtronic AF en el ritmo y la división cardiacos del paro cardíaco.
“El sistema de CardioInsight más futuro amplía la cartera de las soluciones disponibles para común y las arritmias complejas,” dice a Colleen Fowler, vicepresidente y director general del negocio de las soluciones del AF. “Esta tecnología — cuál ha estado en el desarrollo por décadas — ahora se contrapesa para conducir mayores penetraciones del médico y nuevos adelantos en el estudio y el tratamiento de ritmos cardiacos infrecuentes, inestables de una manera no invasor, paciente-amistosa.”