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#Tendencias de productos
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El stent del Tigris consigue la aprobación de Canadá de la salud para la enfermedad periférica de la arteria
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Gore ha anunciado la aprobación de Canadá de la salud del stent vascular del Tigris, un stent del dual-componente con un fluoropolímero/un diseño únicos del nitinol. El dispositivo, que ganó la aprobación de la marca del CE en 2011, es una tercera generación, uno mismo-ampliando el stent. El dispositivo fue diseñado explícitamente para mejorar conformability anatómico con el movimiento natural de la rodilla al tratar la enfermedad periférica de la arteria (COJÍN).
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El stent nuevo-aprobado del Tigris utiliza una estructura componente dual, la hizo de un stent de un solo hilo del nitinol con interconexiones flexibles y biocompatibles del fluoropolímero. El stent se ha diseñado para resistir a las fuerzas biomecánicas (extensión, compresión, flexión, y torsión) sin fracturas, incluso en las anatomías más complejas, a saber de la arteria femoral superficial (SFA) y de arterias popliteales. En el estudio clínico de los E.E.U.U. que apoyó la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) del stent, el Tigris fue encontrado para tener fracturas cero en 12 meses, mientras que los dispositivos del brazo de control experimentaron un punto de la tarifa de la fractura del 27% al mismo tiempo.
Los nuevos emplear del dispositivo la larga historia y la experiencia de la compañía con stenting, que atraviesa más de dos décadas. El stent del Tigris también ofrece la superficie de la heparina del CBAS de Gore, la tecnología probada, duradera de la vinculación de la heparina diseñada para resistir la formación del trombo, un problema común en metal desnudo y droga-que enjuaga stents. La vinculación covalente de la punto final mantiene la heparina anclada a la superficie del stent, mientras que el sitio bioactivo sigue siendo libre de obrar recíprocamente con la sangre para ayudar a evitar la coagulación.
“En Gore, nos enorgullecemos en la evaluación continua de cómo nuestras tecnologías pueden beneficiar a pacientes. Para diseñar un stent destapado que navega y se ajusta a la anatomía compleja de la arteria, nosotros apalancados nuestra larga historia con los dispositivos endovascular para desarrollar el stent vascular del Tigris. La adición de este dispositivo a nuestra cartera interventional periférica permite a médicos tratar cajas más diversas con el mejor de Gore en productos de la clase,” dijo a Ray Swinney, líder de la unidad de negocio para Gore Peripheral Interventional Business Unit.
La evolución de stenting periférico durante la última década ha permitido una adopción más amplia de la terapia endovascular para tratar el COJÍN. Cuando los médicos comenzaron a colocar stents en el SFA, los diseños de primera generación del stent los limitaron que tenían conexiones longitudinales del metal que llevaron a atiesarse arterial, a altas tarifas de la fractura y a resultados clínicos más pobres. Las mejoras en dispositivos de segunda generación introdujeron interconexiones helicoidales para mejorar flexibilidad; sin embargo, su éxito en altos buques de la flexión, como el SFA distal y la arteria popliteal próxima, era todavía limitado. La introducción de stents de tercera generación, incluyendo el stent del Tigris, permite una mejor adherencia en algunos de los buques más complejos en el cuerpo, un comunicado de prensa de Gore dice.