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Médico esencial dirigiendo el mercado vascular cada vez mayor del cierre del diámetro interior grande

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Médico esencial tiene anunciado la publicación de los resultados del estudio de la marca de CE del MANTA en las intervenciones de JACC tituladas: “Dispositivo arteriotomy enchufe-basado percutáneo del cierre para el acceso del grande-diámetro interior”.

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Esto primero, anticipado, evaluación científica revisada par de las complicaciones vasculares del acceso después de procedimientos cardiovasculares agujereados grandes demostró extremadamente - índices bajos de acceso vascular y de complicaciones que sangraban con el dispositivo del cierre del Manta. Trataron a cincuenta pacientes dando por resultado una complicación importante VARC-2 y las complicaciones de menor importancia cero VARC-2. La tiempo-a-hemostasia mala y mediana era 144 segundos y 24 segundos, respectivamente con el 74% de pacientes que tenían hemostasia en los segundos <60. Los autores observaron que los resultados comparados extremadamente favorable a los resultados observados con métodos actualmente usados.

Guillermo W O'Neill, presidente del comité consultivo científico en el director médico y médico esencial del centro para la enfermedad cardíaca estructural en Henry Ford Hospital, Detroit, los E.E.U.U., comentó: “El dispositivo es extremadamente fácil de utilizar comparado a los métodos actuales. Los resultados de este estudio y datos de registro del mundo real que emergen de la comercialización en Europa extraordinario están animando.”

El cierre de los sitios femorales agujereados grandes del acceso se ha asociado a morbosidad significativa incluyendo un índice más alto de complicaciones y un coste total más alto de cuidado. Una publicación reciente de JAMA Cardiology demostró la necesidad de un dispositivo agujereado grande confiable del cierre de reducir la complicación actual de la sangría 17,7% considerada y que perturbaba costes. Comparado a los costes totales medianos de la atención sanitaria de US$29,968 para los pacientes sin complicaciones de la sangría, los costes totales medianos de la atención sanitaria eran US$48,663 para los pacientes con complicaciones de la sangría. Como se demuestra en los datos europeos del estudio, el despliegue a prueba de averías del Manta provee de hemostasia rápida y confiable tarifas de complicación bajas, con potencial para minimizar estas implicaciones ya mencionadas de la complicación que sangran.

El Manta es un CE nuevo marcó el dispositivo vascular del cierre que es disponible en el comercio en los Países Bajos. Se diseña para cerrar las punturas que se extienden de 10-25F en los sitios arteriales femorales del acceso después de procedimientos cardiacos de la cateterización tales como reemplazo de la válvula aórtica del transcatheter, tratamiento endovascular de aneurysms aórticos abdominales, ayuda ventricular, y valvuloplasty aórtico del globo. Un estudio del IDE está actualmente en curso en los E.E.U.U.