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El camaleón médico del sistema de pesos americano recibe la indicación ampliada de incluir la infusión de líquidos de diagnóstico o terapéuticos
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Las tecnologías médicas del sistema de pesos americano han anunciado que su catéter del globo de la Pta del camaleón ha recibido la liquidación del FDA para que una indicación ampliada incluya la infusión de líquidos de diagnóstico o terapéuticos.
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“El globo del camaleón ofrece las ventajas para los operadores experimentados así como ésos que entrenaban en procedimientos de acceso de la diálisis,” comentaron John Ross del instituto del acceso de la diálisis en Orangeburg, los E.E.U.U. “Apreciamos la eficacia que proporciona a estos casos así como a la paz interior que viene con el acceso del alambre que mantiene en los casos.”
De acuerdo con diseño propietario médico de la supervisión del sistema de pesos americano, el camaleón permite que los operadores inyecten los líquidos de diagnóstico o terapéuticos a través del catéter en cualquier momento durante el procedimiento, si el globo está inflado o desinflado, todos mientras que mantiene la posición del alambre.
“Esto es un jalón importante en el desarrollo de nuestro producto del camaleón,” dijo a Limor Sandach, CEO del sistema de pesos americano médico. “La indicación ampliada refuerza la capacidad del camaleón de combinar funciones múltiples en un solo dispositivo.”
El etiquetado para el camaleón ahora lee: El catéter del globo de la Pta del camaleón se indica para el uso en la angioplastia Transluminal percutánea de las arterias femorales, ilíacas, y renales y para el tratamiento de lesiones obstructoras de la fístula arteriovenosa nativa o sintética de la diálisis. El camaleón permite la infusión de líquidos de diagnóstico o terapéuticos. Este catéter no está para el uso en arterias coronarias o vasculatura cerebral.