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La primera herramienta de diagnóstico para la prueba de la conmoción cerebral
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El problema más grande de deportes hoy-si en el pis-pequenito, la escuela secundaria, colegial o profesional nivel-es la diagnosis, o no-diagnosis, de conmociones cerebrales. Las muestras y los síntomas pueden ser difíciles identificar, incluso para los profesionales médicos sazonados.
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Con aproximadamente 6 millones de personas de al año que sufre de un caso de la lesión cerebral traumática suave (TBI) que pueda o no pueda dar lugar a una conmoción cerebral, la necesidad desesperada de una herramienta de diagnóstico exacta es obvia. Los investigadores por todo el mundo están trabajando en una solución, pero es una compañía Maryland-basada llamada BrainScope que ha tomado la ventaja con su a continuación dispositivo aprobado por la FDA 300.
Los a continuación 300 es EEG portátiles (electroencefalograma) que proporcionan una evaluación rápida, objetiva de la probabilidad de la presencia de TBI en los pacientes que presentan con síntomas suaves actualmente el cuidado, que podría ser un campo, la sala de urgencias, un parque, etc. La meta del dispositivo es ofrecer a clínicos un panel completo de datos para ayudar a la diagnosis del espectro completo de TBI.
Ocho años y tres generaciones en la fabricación, esta iteración de los a continuación 300 fue aprobada por el FDA en septiembre de 2016 y llegó a ser disponible en el comercio de forma limitada en enero de 2017.
“Esto es un instrumento primero-de-su-bueno. Finalmente hemos alcanzado la edad donde habrá medidas cuantitativas objetivas hechas en el paciente suave-TBI, y el es cuál es el más emocionante, el” Dr. Daniel Hanley, Jr., M.D., y el profesor de la medicina neurológica en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins dijo el equipo de laboratorio. Hanley era el principal investigador en el último ensayo clínico para los a continuación 300, que mostraron una exactitud del 97 por ciento en la eliminación si una persona con una lesión en la cabeza tenía probablemente sangría del cerebro.
El desarrollo del dispositivo viene en parte de ayuda de la concesión de la Liga Nacional de Fútbol Americano con la iniciativa de la salud de la cabeza de GE/NFL. BrainScope también ha sido concedido más de $27 millones en contratos de investigación desde 2011 por el Departamento de Defensa de los E.E.U.U. para la investigación y desarrollo. Estos contratos ayudaron a la ayuda la herramienta de diagnóstico con más de 20 estudios clínicos en 55 sitios, así como su evolución y aumento con los años.
“Hemos aprendido en los 15 años pasados, desafortunadamente, que las ráfagas causan conmociones cerebrales, así que el militar está muy interesado en poder identificar que tenían lesión de ráfaga seria y que no tenía ninguna lesión en absoluto pero era cercano donde se apagó la ráfaga,” explicó a Hanley, observando que el dispositivo tiene usos más allá de deportes. “El militar está muy interesado en clasificación y que pueden volver para trabajar y que no puede. Parece este dispositivo tiene potencial en esa segunda área.”
Cómo trabaja
El propietario de los a continuación 300 BrainScope de las características, patente-protegió capacidades de EEG conjuntamente con algoritmos y el aprendizaje de máquina evaluar la probabilidad un paciente que presenta con síntomas suaves-TBI tiene más de 1 milímetro de sangría en el cerebro, que requeriría la evaluación inmediata y la prueba adicional/intervención. Las auriculares disponibles del electrodo, accionadas por tecnología del smartphone, registran datos de EEG a partir de cinco regiones de la frente y alimentan las señales de nuevo al dispositivo de bolsillo.
Para los clínicos ante quienes nunca han tenido una herramienta de diagnóstico adecuada para TBI, las a continuación 300 respuestas dos preguntas muy importantes que pueden facilitar la toma de decisión apropiada: ¿1) es suavemente el actual paciente cabeza-herido tiene probablemente una lesión cerebral estructural traumática que sería visible en una exploración del CT, que es el patrón oro usado en salas de urgencias? ; ¿y 2) hay pruebas algo funcionalmente anormal con el cerebro después de la lesión en la cabeza, que podría ser una conmoción cerebral?
Además de estas preguntas, los a continuación 300 también ofrece dos pruebas de funcionamiento cognoscitivas rápidas, así como varias herramientas sociedad-basadas profesionales de la evaluación de la conmoción cerebral de uso general en paisaje médico de hoy. Los 5 - a 10 pruebas de funcionamiento cognoscitivas minuciosas permita que los doctores evalúen el funcionamiento paciente comparado con los individuos sanos en la misma categoría de edad, proporcionando un objetivo métrico. El dispositivo también incluye cuatro pruebas objetivas y 16 herramientas de la evaluación de la conmoción cerebral del estándar, que pueden ser modificadas para requisitos particulares puesto que no hay protocolo nacional para la diagnosis de TBI/concussion.
La mayoría del ensayo clínico reciente
Hanley de Johns Hopkins, también el director del programa de Brain Injury Outcomes de la universidad, publicó recientemente un estudio en la medicina académica de la emergencia diseñada para probar la exactitud y la eficacia de los a continuación 300 contra una exploración del CT, el patrón oro actual para la evaluación de TBI/concussion.
Hanley y su equipo de investigación reclutaron a 720 adultos a partir de 11 departamentos de emergencia por todo el país quién presentó con una lesión en la cabeza cerrada. Después de que sea estándar las pruebas clínicas de la evaluación de un doctor o de una enfermera para caracterizar los síntomas del paciente, el dispositivo a continuación 300 fueran utilizadas para medir modelos de seguimiento y de registración de los datos-esencial de EEG de la onda cerebral.
Para este estudio, el dispositivo fue programado leer aproximadamente 30 características específicas de la actividad eléctrica del cerebro, que utiliza un algoritmo para analizar, y de cómo el modelo del paciente de la actividad cerebral comparado al mismo modelo de la actividad cerebral consideraba normal. Por ejemplo, buscó cómo la información rápida o lenta viajó a partir de un lado del cerebro al otro, o si la actividad eléctrica en ambos lados del cerebro fue coordinada o si se retrasaba un lado.
La exactitud del dispositivo entonces fue probada usando exploraciones del CT de los pacientes. La presencia de cualquier sangre dentro de la cavidad intracraneal era considerada un hallazgo positivo, indicando la sangría del cerebro.
Inicialmente, los investigadores clasificaron a los pacientes probados con a continuación 300 en dos categorías “sí,” indicando la probable lesión cerebral traumática con más de 1 milímetro de sangría, y “no,” para ésos con probablemente ninguna sangría en el cerebro.
De los 564 pacientes sin la sangría del cerebro según lo confirmado por exploraciones del CT, 291 fueron anotados en los a continuación 300 como probablemente no tener una lesión cerebral. Sin embargo, de los 156 pacientes con la sangría confirmada del cerebro, los a continuación 300 identificados correctamente el 144, o 92 por ciento.
Dado la variación del casi 50 por ciento en ésos sin la sangría del cerebro, los investigadores entonces crearon tres categorías para clasificar a pacientes-sí, no y quizá. La categoría incluyó quizá a una pequeña cantidad de pacientes con la actividad anormal grande-que-usual de EEG que no era estadístico arriba bastante ser definitivamente positiva.
Cuando los resultados eran recalculados en el sistema de tres gradas, la sensibilidad de detectar alguien con una lesión cerebral traumática aumentó al 97 por ciento, con 152 de 156 lesiones en la cabeza traumáticas detectadas en el a continuación 300-99 por ciento de tener esos más que o el igual a 1 mililitro de sangría en el cerebro. Ningunos de los cuatro falsos negativos requirieron cirugía, volvieron al hospital debido a su lesión o imágenes cerebrales adicionales necesarias.
Los investigadores dicen que estas capacidades proféticas mejoran en los criterios clínicos utilizaron actualmente para evaluar si hacer un CT exploración-sabido como los criterios y la cabeza canadiense CT de New Orleans regla-y predijeron la ausencia de cerebro que sangra el más de 70 por ciento del tiempo en esa gente con no más que un síntoma de la lesión cerebral, tal como desorientación, dolor de cabeza o amnesia.
“Este trabajo abre la posibilidad de diagnosticar la lesión en la cabeza en un muy temprano y manera exacta,” Hanley dijo. “Esta tecnología no se significa para substituir la exploración del CT en pacientes por la lesión en la cabeza suave, sino que provee del clínico la información adicional para facilitar la toma de decisión clínica rutinaria. Si evaluaron alguien con una lesión en la cabeza suave en los deportes o campo de batalla, después esta prueba podría ayudar a la decisión de independientemente de si él o ella necesita transporte rápido al hospital. Alternativamente, si hay un accidente con mucha gente herida, los personales médicos podrían utilizar el dispositivo a la clasificación que los pacientes necesitarían para tener exploraciones del CT y que debe ir primero.”
Para probar más
Este estudio específico probó solamente los a continuación 300 en adultos entre las edades de 18 y 85, yéndose de una porción grande del público objetivo más joven. Pero, puesto que EEG es diferente a través del espectro de edades, la eficacia del dispositivo en niños y las adolescencias necesita ser probado en un pediátrico separado estudio-que BrainScope esté trabajando ya encendido. Hanley dijo que él espera colaborar en ese estudio, así como cualquier investigación total de la conmoción cerebral que va adelante.
“La cosa emocionante es ésta tiene usos a través de TBI suave,” él dijo. “Ésta es una medida que se podría utilizar en la investigación traumática crónica de la encefalopatía (CTE). ¿La pregunta allí es ‘cuántas millas añade para arriba a CTE? ‘Esto le daría una cierta medida de la conmoción cerebral suave con o sin la sangría del cerebro.”