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U.S. Alista a voluntarios en prueba grande de la vacuna posible de Zika
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U.S. los responsables de Sanidad han comenzado a alistar a los voluntarios para la prueba crítica de la siguiente-etapa de una vacuna experimental para proteger contra Zika, el virus transmitido por mosquitos que puede causar defectos de nacimiento devastadores en mujeres embarazadas.
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Vacunaron al primer voluntario miércoles en la universidad de Baylor de la medicina en Houston, como los institutos de la salud nacionales adapta para arriba para un estudio bipartito que apunte alistar por lo menos a 2.400 personas en Tejas, la Florida, Puerto Rico y cinco países en peligro: El Brasil, México, Panamá, Costa Rica y Perú.
Zika ha causado una epidemia de los defectos de nacimiento — incluyendo bebés con las cabezas y los cerebros anormalmente pequeños — en partes de América latina y del Caribe, y continúa separándose a una lista del arrastramiento de otros países. Para los E.E.U.U. el riesgo ha estado en gran parte a los viajeros, aunque los mosquitos separaran el virus en partes de la Florida y de Tejas meridionales el año pasado, donde los responsables de Sanidad permanecen en guardia.
Pero mientras que Zika desapareció en gran parte de los títulos durante el invierno, la estación del mosquito es acercamiento rápido — y el riesgo persiste internacionalmente.
“Es que la investigación de la salud pública continúa trabajando para contener la extensión del virus,” Anthony Fauci imprescindible, director del instituto nacional de NIH de la alergia y las enfermedades infecciosas, dijeron a Friday en la anunciación del estudio $100 millones.
La prueba de primera planta de la seguridad de una supuesta vacuna de la DNA contra Zika no señaló ninguna preocupación del efecto secundario, Fauci dijo — permitir que los tiros NIH-creados progresen a la etapa siguiente de probar eso ayudará a decir si trabajan realmente.
Es un estudio bipartito. Primero, los investigadores evaluarán a 90 adultos sanos dados diversas dosis para determinar el mejor. Probarán a esos voluntarios en Baylor, la universidad de Miami y la universidad de Puerto Rico.
Una vez que se escoge la dosis correcta, la parte más grande del estudio podría comenzar ya en junio en esos sitios y los adicionales en los países en peligro — dando a 2.400 voluntarios los tiros vaccíneos o simulados experimentales. Las mujeres embarazadas no pueden recibir los tiros experimentales sino que las mujeres de la edad de maternidad pueden alistar. Seguirán a todos los voluntarios por casi dos años para ver si la vacuna protege realmente contra la infección de Zika.
Ésta es totalmente una nueva clase de vacuna. Tradicionalmente, las vacunas se hacen usando un virus muerto o debilitado para entrenar al sistema inmune del cuerpo para reconocer y para luchar esa infección.
En cambio, la vacuna de la DNA trabaja con embuste: Ha hecho con un pedazo circular de genes que llevaban de la DNA del virus de Zika que, una vez en el cuerpo, hacen las partículas que se asemejan a Zika bastante para alertar el sistema inmune pero no pueden causar la infección.
El NIH también está probando la seguridad de más candidatos vaccíneos tradicionales de Zika, pero fácil-a-haga la vacuna de la DNA estaba el primer listo para avanzar a esta segunda etapa de la prueba humana.
No espere que una vacuna esté extensamente - disponible en cualquier momento. Si Zika causa a porciones de enfermedad este año, Fauci dijo que los investigadores pueden tener pistas a principios de 2018 sobre como de bien los tiros trabajan — pero si las infecciones naturales se reducen, necesitarán a muchos más voluntarios conseguir una respuesta.
Para la mayoría de la gente, Zika no causa ningún síntoma o solamente los suaves tales como fiebre, dolores, ojos impetuosos o rojos que pica. Pero independientemente del riesgo del embarazo, Zika causa a veces una condición de parálisis temporal llamada síndrome de Guillain-Barra, y hay un ciertas pruebas que también pueden accionar problemas del corazón en los adultos que eran previamente sanos.
Y Zika es probable llegar a ser endémico en las partes de las Américas, Fauci dijo. “Soy totalmente atento en conseguir esta vacuna al punto que puede ser una vacuna usable.”