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Resultados constantes para el almirante de Medtronic IN.PACT en análisis periféricos complejos de la enfermedad de la arteria
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Dos nuevos sub-análisis del estudio global de IN.PACT del almirante de IN.PACT en los pacientes con enfermedad periférica de la arteria se han divulgado en el simposio anual 2017 de Charing Cross (CX) en Londres, Reino Unido, una de las reuniones educativas más grandes del mundo especializándose en la gestión vascular y endovascular de la enfermedad.
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En del “podio una presentación primero” en la conferencia, Gary Ansel, director médico del sistema para los servicios vasculares en el hospital metodista de la orilla de OhioHealth en Columbus, los E.E.U.U., presentó resultados anuales analizando resultados en pacientes del estudio global de IN.PACT con las lesiones complejas. El análisis comparó a los pacientes estándar del uso (n=281) que cumplieron los criterios similares de la inclusión para el ensayo giratorio superficial de la arteria femoral de IN.PACT, un estudio de investigación de la exención del dispositivo (IDE), comparado con uso en un espectro más amplio de los pacientes (n=1125) que tenían criterios más amplios de la inclusión que reflejaban a pacientes más del mundo real.
Los resultados en ambos grupos demostraron resultados constantes y positivos con el almirante de IN.PACT en un año. En el grupo de estudio global estándar de IN.PACT, la revascularización clínico-conducida de la lesión de blanco (CD-TLR) era 3,4%, que era comparable a 2,4% en una población similar en el ensayo giratorio superficial de la arteria femoral de IN.PACT. CD-TLR para el grupo con las lesiones complejas era 8,5%, a pesar de la complejidad de la enfermedad observada en estos tipos pacientes. Estos resultados eran también constantes con la cohorte clínica llena para el estudio global de IN.PACT (n=1406), en el cual CD-TLR anual era 7,5%.
Los resultados de la punto final primaria de la seguridad eran generalmente constantes a través de las cohortes y no se observó ningunas señales de seguridad.
“Estos sub-análisis muestran que el almirante de IN.PACT continúa entregando resultados durables y constantes a través de nuestras poblaciones de pacientes más típicamente tratadas,” los comentarios Ansel. “Notablemente, los datos en este estudio destacan que el globo recubierto de medicamentos del almirante de IN.PACT puede ser seguro y de manera efectiva cuando está utilizado en nuestros pacientes con enfermedad periférica compleja de la arteria, tal como ésos con desafiar lesiones calcificadas y con co-morbosidades significativas.”
Además, Fabrizio Fanelli, profesor de la radiología en la universidad de Sapienza en Roma, Italia, compartió resultados de un nuevo análisis del subconjunto de pacientes con las lesiones complejas, calcificadas de la lesión larga y la cohorte total crónica de la proyección de imagen de la obstrucción del estudio global de IN.PACT.
El análisis incluyó la lesión larga y a pacientes totales crónicos de la obstrucción definido como teniendo lesiones moderado severas o seriamente calcificadas (n=72). Los niveles del calcio fueron evaluados por el sitio según protocolo y confirmados por la evaluación del laboratorio de la base. En un año, los pacientes alcanzaron índices primarios de la evidencia del 88,8 por ciento calculado tan por el análisis de Kaplan-Meier. La evidencia primaria es la capacidad para que la arteria tratada siga siendo abierta en un cierto plazo. El análisis también demostró un índice de CD-TLR de 8,5%. Constante con otros conjuntos de datos, no se observó ningunas señales de seguridad. En 51,4% de temas, el stenting provisional ocurrió.