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Cerenovus recibe la liquidación del FDA para el dispositivo del perro perdiguero del Stent de Next Generation

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CERENOVUS, parte del Johnson y Johnson Medical Devices Companies, anunció que ha recibido 510 (k) liquidación del FDA para el dispositivo de la revascularización de EMBOTRAP II, un perro perdiguero del stent de la siguiente generación usado para capturar y para quitar coágulos de sangre peligrosos para la vida del cerebro que sigue un movimiento isquémico.

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El movimiento pega a casi 800.000 americanos cada año, y es una causa principal de la incapacidad y la quinta causa de la muerte principal. Para los pacientes del movimiento, la diferencia entre la vida y muerte, e independencia o incapacidad funcional, se ata a la restauración oportuna del flujo de sangre al cerebro oxígeno-hambriento después de un movimiento ocurre.

El dispositivo de EMBOTRAP II es diseñado para restaurar rápidamente el flujo de sangre por los coágulos conmovedores y de recuperaciones dentro del neurovasculature, con la compresión mínima, protegiendo contra otras complicaciones. El diseño específico de este dispositivo mecánico del thrombectomy, que se indica para el uso en el plazo de ocho horas de inicio del síntoma del movimiento, es el resultado de la investigación extensa en la ciencia del coágulo.

En SE PRESENTA el estudio II, que fue presentado como parte de los 510 (k) el uso a FDA, médicos del movimiento del neurointerventional podía restaurar el flujo de sangre en el 80 por ciento de pacientes tratados dentro de tres pasos y por la mitad alrededor de pacientes dentro de un solo paso. En la continuación de 90 días, más de dos tercios eran funcionalmente independientes. El estudio incluyeron a 228 pacientes con obstrucciones grandes del buque y el moderado a los déficits neurológicos severos.

El “thrombectomy mecánico con los dispositivos de una más nueva generación es cada vez más tratamiento estándar que se convierte para el movimiento isquémico agudo,” dice Osama Zaidat, Doctor en Medicina, movimiento y director médico de la neurología de St. Vincent Mercy Hospital, y del autor importante del SE PRESENTAN II el estudio, que fue publicado en el diario par-revisado, movimiento, a principios de este año. “El dispositivo de EMBOTRAP II con su alta primera tarifa del paso y su capacidad de dirigir tal una amplia gama de coágulo es un paso crucial adelante para el tratamiento del movimiento en América.”

El dispositivo también se aprueba para el uso en Europa, en donde han tratado a más de 3.000 pacientes.

“EMBOTRAP II es el producto de la colaboración profunda entre los ingenieros y los clínicos para entender mejor la ciencia del coágulo de sangre, qué los hace formar y de cómo un dispositivo mecánico del thrombectomy puede obrar recíprocamente con ellos para ayudar a mejorar resultados,” dicen a Daniella Cramp, presidente mundial en CERENOVUS. “CERENOVUS está confiado al tratamiento de avance con las soluciones prueba-basadas de modo que menos y a menos personas afecten los estragos del movimiento.”