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El FDA aprueba la primera droga de Nonopioid para facilitar síntomas de retiro

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Los reguladores federales el miércoles aprobaron el primer tratamiento del nonopioid para facilitar retiro de abandonar opiáceos adictivos.

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Los E.E.U.U. Food and Drug Administration apresuraron la aprobación de Lucemyra para ayudar a combatir la epidemia del opiáceo de los E.E.U.U. Dos tercios de muertes de la sobredosis de droga implicaron en 2016 opiáceos, sobre todo el fentanilo, la heroína y los calmantes de la prescripción.

La píldora fue aprobada para tratar a los adultos por hasta dos semanas para los síntomas de retiro comunes como vomitar, diarrea, el dolor muscular y la agitación. No es una medicina del apego sino puede ser parte de un plan más a largo plazo del tratamiento, según el FDA.

Dan la gente que pasa a través de detox generalmente a opiáceo más seguro la medicina como la metadona, que facilita las ansias sin un alto intenso.

“El miedo de experimentar síntomas de retiro previene a menudo ésos que sufren del apego del opiáceo de ayuda que busca,” la comisión el Dr. Scott Gottlieb del FDA dijo en una declaración. En dos estudios de 866 adultos, ésos Lucemyra dado divulgaron los síntomas de retiro menos severos cuando pararon precipitadamente el tomar de opiáceos, comparados a los que fueron dadas las píldoras simuladas.

Los efectos secundarios incluyeron la tensión arterial baja, vértigos, somnolencia, ritmo cardíaco lento y, en algunas personas, desmayándose.

El FDA está requiriendo al fabricante de droga los E.E.U.U. WorldMeds de Louisville, Kentucky, conducir más estudios en adolescencias y recién nacidos de madres opiáceo-adictas y para el uso más a largo plazo posible en opiáceos de la disminución de la gente.

Los E.E.U.U. privado sostenidos WorldMeds dijeron que todavía no habían fijado un precio para Lucemyra.