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Desafiador serio que se convierte médico de JC en batalla de TAVR

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La empresa privada dijo que han tratado al primer paciente con su sistema del TF de la J-válvula para la regurgitación aórtica.

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Edwards Lifesciences y Medtronic han estado en la vanguardia del mercado del reemplazo de la válvula aórtica del transcatheter (TAVR) por algunos años ahora. Sin embargo, con el paso del tiempo, las dos compañías están haciendo frente a la creciente competencia de varios desafiadores. Estas compañías no son necesariamente nuevas – sino que han pasado la prueba de la hora de ponerlas en el campo de ser relevantes en el mercado.

La última compañía para mostrar márgenes del éxito es la empresa privado sostenida, JC médico, que fue formado en 2009. El jueves, el Burlingame, compañía CA-basada dijo que había tratado al primer paciente con el sistema del TF de la J-válvula para la regurgitación aórtica. (Debe ser señalado que JC médico refiere al espacio como el mercado de la implantación de la válvula aórtica del transcatheter (TAVI) en comparación con TAVR.)

Trataron al primer paciente en el hospital de San Pablo – Vancouver, Canadá de John Webb, Doctor en Medicina, FACC, FSCAI, director de la cardiología Interventional.

“Hemos tratado con éxito a más de 10 pacientes con la J-válvula de Transapical que no tenía ninguna otra opción debido a muchas co-morbosidades,” dijimos al Dr. Jian Ye, cirujano cardiaco y director de la investigación cardiaca de la cirugía en el hospital de San Pablo, que ayudó a Webb en este caso. “Por lo tanto, sentíamos muy cómodos con la J-válvula y somos felices de ver que ahora hay una opción de Transfemoral para estos pacientes muy enfermos.”

Dennis McMahon, Doctor en Medicina, director de asuntos clínicos en JC médico dijo que la tecnología tiene una ventaja significativa sobre otras tecnologías en el espacio.

“Para cuál es único nuestro dispositivo es es capacidad tratar la regurgitación aórtica. El resto de los dispositivos en Europa y los E.E.U.U. se contraindican para tratar la regurgitación aórtica,” McMahon, dijo MD+DI. “Es una población de pacientes más pequeña, pero sigue siendo bastante significativo.”

La empresa observó que las válvulas aórticas que fallan componen a una parte significativa de pacientes con paro cardíaco, un problema de salud pública importante con un predominio de más de 1,5 millones en los E.E.U.U. y más de 18 millones por todo el mundo. El dispositivo de la compañía no tiene un cabeceo del FDA o una marca del CE sino ha almacenado la aprobación en China para la estenosis y la regurgitación.

“Hemos estado en negociaciones activas con el FDA, así que planeamos tener un año temprano del estudio de viabilidad [más adelante este] - para tener más pacientes de modo que [nosotros] pueda comenzar los ensayos clínicos en los E.E.U.U.,” Chris Yang implantado, el cofundador y ARRULLAR de JC médico dijo MD+DI. “Después de ése gastaremos al año que viene o [lo conduciremos tan] el ensayo giratorio.”

Endecha de la tierra

Llaman el pionero indiscutible de TAVR y ha estado implicado Edwards a menudo en muchos de los momentos dominantes en la historia del mercado. El Irvine, compañía CA-basada recibió un cabeceo del FDA para su válvula de Sapien en 2011. Medtronic Dublín-basado era en segundo lugar comercializar en los E.E.U.U. que ganaban la entrada a TAVR con su adquisición de CoreValve para los jalones más $700 millones en 2009.

Además de Edwards y de Medtronic, hay la otra competición de compañías relativamente más pequeñas que ha estado haciendo ruido significativo en el espacio.

En abril, Munich, Alemania-basó al CEO de Jenavalve, Victoria Carr-Brendel habló a MD+DI sobre la inscripción acertada en un estudio de la marca del CE de su dispositivo de la segunda generación TAVR. Brendl dijo que la compañía someterá para la marca del CE alguna vez en el segundo trimestre de 2018 y que podría ganar la aprobación por el tercer cuarto.

Antes del aviso de Jenavalve – el LLC de la válvula de corazón de Colibri, otro competidor más pequeño en el espacio habló a MD+DI con respecto a planes en el mercado de TAVR. El Broomfield, empresa CO-basada anunció que había comenzado un estudio de viabilidad de un dispositivo de la segunda generación TAVR.

Mercado del efecto

El crecimiento de TAVR también ha llevado al crecimiento del mercado de la protección del embolization.

Corazón médico y trapezoidal del clarete tener dispositivos de protección embolic en el mercado. Sin embargo, Santa Rosa, CA-basó el clarete médico es la única compañía para tener marca del CE y un cabeceo del FDA para la tecnología embolic de la protección tuvo como objetivo TAVR.

Santa Cruz, Emboline CA-basado aumentó recientemente $10 millones en una ronda de la serie B para ayudarle para conseguir sobre el mercado en Europa. Emboliner de la compañía es un filtro de malla cilíndrico que alinea totalmente la aorta. El diseño permite que el dispositivo tenga colocación más confiable a través de los buques cerebrales y es simple introducir, la compañía dijo.