Ver traducción automática
Esta es una traducción automática. Para ver el texto original en inglés haga clic aquí
#Tendencias de productos
{{{sourceTextContent.title}}}
Ancora adquiere FMR y paro cardíaco con AccuCinch
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
El corazón de Ancora dijo que el FDA ha aprobado una extensión del estudio de la viabilidad de la compañía para evaluar el sistema ventricular de la reparación de AccuCinch diseñado para el tratamiento del paro cardíaco y de la regurgitación mitral funcional (FMR).
{{{sourceTextContent.description}}}
El corazón de Ancora está haciendo un juego para el mercado mitral funcional del tratamiento de la regurgitación (FMR) – que es poblado actualmente por los monstruos destructores Abbott Laboratories y Edwards Lifesciences del medtech.
Santa Clara, compañía CA-basada vino más cercano a su meta participar en el mercado después de que recibiera la aprobación del FDA para ampliar la inscripción para un estudio de viabilidad temprano del AccuCinch. El corazón de Ancora dijo que puede ahora alistar a un segundo grupo de pacientes y ampliarse a 15 centros del corazón a través de los E.E.U.U.
“El sistema de AccuCinch es una tecnología ventricular izquierda de la reparación y es realmente una nueva categoría y clase de terapia,” Jeff Closs, Presidente y Director General del corazón de Ancora, dijo MD+DI. “En la tecnología tradicional del mercado de FMR se centra todo en la válvula, y sabemos que el problema fundamental es el ventrículo izquierdo está dilatado y ha cambiado la geometría de la válvula. Nuestro acercamiento es apuntar la causa fundamental de FMR, que es un ventrículo izquierdo disfuncional dilatado. ” AccuCinch es un acercamiento catéter-basado acceso transfemoral. El dispositivo puede realinear la geometría del aparato valvular, así que puede funcionar más eficientemente.
“Nuestra meta en los E.E.U.U. es continuar alistando en ese estudio, que la punto final primaria o la realización primaria es FMR,” Closs dijo.
La compañía dijo los hallazgos tempranos muestran que la tecnología del corazón de Ancora podría tener cierta ventaja para tratar a pacientes del paro cardíaco.
“Presentaremos un protocolo adicional al FDA que se centrará en paro cardíaco,” Closs dijimos muy pronto. “No demasiado lejano después de eso, presentaremos otro protocolo al FDA que se centra en los pacientes que han tenido una intervención anterior de la válvula mitral se ocurre de nuevo que porque el ventrículo izquierdo tuvo que continuar dilatando.”
La compañía podría archivar para un IDE giratorio alguna vez en 2019.
“Cuando usted piensa en el algoritmo del tratamiento del paro cardíaco, los pacientes consiguen en terapia médica y si ha requerido tendrán eventual una CRT,” él dijo. “Y después de ése usted está realmente fuera de las opciones para una perspectiva del paro cardíaco. Usted tiene esta clase larga de abismo clínico o el hueco antes de usted termina para arriba con un LVAD o un trasplante. Qué estamos mirando para hacer es realmente apuntar que el hueco clínico grande entre una CRT y un trasplante.”
Jugadores de mercado de FMR
El corazón de Ancora podía hacer frente apagado contra la competencia tiesa en el mercado de FMR.
Abbott está intentando ganar la aprobación del FDA para una indicación de FMR para su MitraClip. La compañía terminó su ensayo clínico para esta indicación y es especuló la empresa podría presentar datos en la reunión cardiovascular próxima de la terapéutica de Transcatheter en septiembre. Irvine, Edwards CA-basado compite en el mercado de FMR con el dispositivo de Cardioband. Edwards accedió a Cardioband con su adquisición más de los pagos de jalón $340 millones de Valtech Cardio Ltd. Cardioband ha tenido marca del CE desde 2015.
El mes pasado, las dimensiones cardiacas hicieron un juego serio para FMR y lo anunciaron que aumentó $39 millones para construir las pruebas clínicas fuertes de su sistema mitral del contorno del carillón.