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Welch Allyn Flips la escritura: Va para el mercado adulto después de pediatría
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Welch Allyn actualiza su cribador de Vision del punto basado de la reacción y del consejo de usuario de clínicos.
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La mayoría de las compañías del aparato médico van después de las aprobaciones para los dispositivos pediátricos sólo después de una versión adulta de la tecnología se han dado el greenlight. Welch Allyn va sobre el proceso un poco diferentemente cuando se trata del cribador de Vision del punto, un dispositivo que pruebe la visión de una persona.
“El cribador de Vision del punto purposed originalmente para esa población pediátrica,” Chuck Witkowski VP y director general, cuidado de Vision, para Welch Allyn, dijo MD+DI. “Acabo de acreditar realmente nuestros clientes, líderes de opinión dominantes, y consultores clínicos para ayudarnos para entender las necesidades de la población adulta y realmente animarnos a ampliar nuestras indicaciones de servir esa población también.”
El Skaneateles, compañía NY-basada dijo que los nuevos aumentos al cribador de Vision del punto permiten el dispositivo a rápidamente y con eficacia pantalla para los problemas de la visión en pacientes adultos con los tamaños del alumno tan pequeños como 3 milímetros.
“Mientras que envejecemos, y nuestros cuerpos cambian, nuestros alumnos tienden a conseguir más pequeños y hace mucho más difícil adquirir las lecturas y los datos,” Witkowski dijo. “La brecha principal de un punto de vista de la tecnología permitía a nuestro cribador de la visión del punto tomar lecturas exactas de alumnos como pequeños 3m m, que permite que entonces sea utilizado en una población de pacientes adulta.”
El dispositivo defiende ambos ojos inmediatamente de una distancia del tres-pie. La pantalla táctil tiene en cuenta la activación One-Touch, la gestión simple de la entrada de datos paciente, y la configuración fácil para los usos de la investigación y del autorefraction de la visión, que se realizan simultáneamente. Hay unos 15.000 dispositivos estimados del cribador de Vision del punto actualmente funcionando por todo el mundo.
Witkowski dijo que las máquinas anteriores pueden explorar para los adultos con una actualización de software.
El cribador de Vision del punto es una clase yo dispositivo y no requiere la aprobación premarket. Pero la compañía tuvo que experimentar la verificación interna significativa de la prueba y de la validación a demostrar y a documentar que cumplió los requisitos de comercializar el dispositivo como autorefractor de la línea de fondo.
La actualización de software, fue anunciada en la conferencia oftalmológica japonesa de la sociedad en Osaka, Japón.