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Todavía detección de la conmoción cerebral un mercado caliente para Medtech

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Socios de Jan Medical con el ejército americano para agarrar una indicación de la detección de la conmoción cerebral para la tecnología de BrainPulse.

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Jan Medical ha combinado para arriba con la agencia material médica del ejército americano para conseguir una indicación para una prueba que puede detectar desordenes y lesión del cerebro, incluyendo conmociones cerebrales. Mountain View, compañía CA-basada dijo en un lanzamiento que ha conducido su primera sesión de la reacción de usuario para el dispositivo de BrainPulse como parte del acuerdo con el ejército.

Las simulaciones fueron realizadas para replicar cómo BrainPulse sería utilizado en el campo de batalla por los médicos y los médicos. Debido a su fuente tamaño pequeño, de la movilidad y de energía de batería, la compañía dijo que BrainPulse es ideal para el transporte y que puede ser considerado para el uso como herramienta de la clasificación en estaciones de ayuda del batallón e instalaciones de tratamiento médico. BrainPulse tiene De Novo Clearance del FDA para la medida craneal del movimiento. La sociedad con el ejército ayudaría a la compañía a conseguir la indicación de la detección de la conmoción cerebral.

“A diferencia de los hospitales donde están controladas e ideales las condiciones, aparatos médicos del ladrillo y del mortero no puede actuar en el ambiente del campo, especialmente cuando está expuesto a las condiciones ambientales extremas,” dijo a Brian Dacanay, Director de producto en la agencia médica del material del ejército americano, una organización subordinada de la investigación médica del ejército americano y del comando del material, en una declaración preparada. La “fabricación de modificaciones del soporte físico o del software como se está desarrollando el dispositivo ayudará a asegurar que los aparatos médicos pueden actuar en el campo y reducen costes de desarrollo totales. La reacción de usuario es esencial porque permite que los promotores incorporen modificaciones del soporte físico y del software temprano en el proceso.”

Aquí es cómo el dispositivo funciona. El flujo de sangre al cerebro durante cada latido del corazón no es simétrico debido a la distribución de las arterias en la cabeza, que hacen el cerebro oscilar dentro del cráneo. Con los sensores altamente sensibles en las auriculares, BrainPulse se diseña para detectar cualquier anormalidad en esta oscilación, que puede indicar enfermedad o lesión. Jan Medical dijo que los resultados después son analizados por algoritmos y que exhibidos en una tableta de la pantalla táctil para que al médico, a la enfermera o a los personales médicos entrenados interpreten. La compañía dijo el proceso entero, de la disposición a una grabación completa, toma entre tres a cinco minutos.

Brain Injury Market es cuna de la actividad

Ha habido interés intenso en el diagnóstico de las conmociones cerebrales y de la lesión cerebral traumática (TBI) estos últimos años. Un estudio publicado en la edición de marzo de 2017 del diario de American Medical Association mostró que por lo menos una cierta forma de TBI fue diagnosticada en el 87 por ciento de los cerebros donados de 202 futbolistas. El NFL particularmente se ha plagado con pleitos con respecto a la encefalopatía traumática crónica.

Esto ha llevado a muchas compañías que desarrollaban las tecnologías para el espacio cada vez mayor. La respuesta de FDA ha sido rápida también, pues ha despejado y ha aprobado varios dispositivos y diagnósticos que pueden dar la mayor penetración, si no francamente detectar TBI en pacientes.

Hace casi dos meses, el FDA despejó el Banyan Brain Trauma Indicator, la primera prueba sangre-basada de la detección de TBI. San Diego-basó el Banyan que los Biomarkers desarrollaron el análisis. Trabajos de la prueba de diagnóstico del Banyan identificando dos biomarkers cerebro-específicos de la proteína (Ubiquitin Hydrolase-L1 carboxitrminal o proteína ácida de UCH-L1 y de Glial Fibrilliary o GFAP) que aparecen rápidamente en la sangre después de una lesión cerebral.

En 2016, el FDA dio salida a dos aparatos médicos, los primeros para bajar en la nueva ayuda cognoscitiva automatizada de la evaluación para la categoría del dispositivo de la conmoción cerebral. La evaluación inmediata y la prueba cognoscitiva (impacto) de la Poste-conmoción cerebral y afectar los dispositivos pediátricos de Pittsburgh, los usos PA-basados del impacto son herramientas automatizadas usadas para probar la función cognoscitiva de una persona después de una conmoción cerebral posible.

Sin embargo, las pruebas no diagnostican realmente la conmoción cerebral. En lugar pueden ser utilizadas para determinar cómo el pensamiento de una persona se pudo haber empeorado por una lesión cerebral posible. Prueban a los pacientes en medidas como memoria de la palabra y tiempo del reconocimiento así como de reacción. Su funcionamiento se compara contra sus propios resultados antes de lesión o a las cuentas de la base de datos de otras personas su propia edad.

El FDA también despejó una realidad virtual, ojo-siguiendo las auriculares que pueden detectar síntomas de la conmoción cerebral en menos de 60 segundos. la Ojo-sinc., de Syncthink de lanzamiento Boston-basado, es el producto de años de investigación al lado del centro de la conmoción cerebral de Stanford y del funcionamiento del cerebro en la Facultad de Medicina de Stanford.