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¿Podría BioSig juego Vital Role en el mercado de la bioelectrónica?

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Si el dispositivo puro del EP de BioSig entonces se despeja la tecnología podría potencialmente tener un impacto en el mercado rápidamente cada vez mayor de la bioelectrónica.

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Las tecnologías de BioSig están esperando hacer un impacto en el mercado de la electrofisiología $4,6 mil millones (EP) con su primer ofrecimiento del producto. Santa Monica, compañía CA-basada está desarrollando el sistema puro del EP, un electrocardiograma superficial y el dispositivo de varios canales intracardiaco.

BioSig archivó dijo que archivó para la liquidación del FDA del sistema puro del EP a finales de marzo. Una vez que la compañía recibe la liquidación del FDA entonces daría vuelta a su atención hacia la adquisición de la liquidación reguladora en Europa.

“Sentimos como hemos hecho una presentación muy robusta al FDA,” Ken Londoner, el fundador y al CEO de BioSig, dijimos MD+DI.

El sistema puro del EP se diseña para cortar a través el ruido de fondo del laboratorio y de su equipo durante grabaciones cardiacas, permitiendo a médicos apuntar y neutralizar las áreas del corazón que están causando la fibrilación atrial (Afib), y a la taquicardia ventricular (VT). Un alcance más exacto del tejido que ofende puede reducir el número de procedimientos de la ablación del catéter de la repetición, que pueden durar hasta ocho horas.

“El sistema puro del EP no es un registrador y no es un sistema de trazado,” Londoner dijo. “Mejora básicamente la fidelidad de la señal de los electrocardiogramas superficiales y de las señales intracardiacas de permitir procedimientos de la ablación. Da a los médicos que están haciendo los procedimientos de la ablación basados en información de esas señales del software.”

Otras compañías en el espacio incluyen Abbott Laboratories con el sistema de trazado cardiaco de la precisión de EnSite y la circular de FL del consejero que trazan el catéter. Abbott heredó las tecnologías con sus $25 mil millones de la adquisición de St. Jude Medical. La precisión de EnSite se basa en el sistema de trazado cardiaco de la velocidad de EnSite del St. Jude, que se utiliza en más de 2.000 laboratorios de la electrofisiología en todo el mundo.

¿Nuevo mundo valiente?

Entendiendo cómo el trabajo biomédico de las señales podría llevar a las indicaciones y a las aplicaciones adicionales de la tecnología de BioSig. Mayo Clinic entiende esto y entintó un año-acuerdo 10 con BioSig de desarrollar los usos para el sistema puro del EP.

“Éste es un técnico y colaboración clínica donde estamos intentando encontrar maneras de capitalizar en nuestra alta fidelidad de la señal,” Londoner dijo. “Y apenas no estamos intentando mirar señales intracardiacas sino otras señales. Mayo es un creyente grande si pueden entender que diversos tipos de señales… ellos pueden crear terapias adicionales para tratar necesidades incumplidas complejas.”

El londinense dijo que el interés en las señales del cuerpo también está llevando a las empresas que se reúnen al espacio de la bioelectrónica. Lifesciences de Google es en verdad un ejemplo de una compañía que se mueve rápidamente hacia la bioelectrónica. Hizo en verdad una inversión significativa en el mercado bioelectronic cuando partnered con GlaxoSmithKline en 2016 para formar la empresa conjunta llamada bioelectrónica de Galvani.

El trabajo inicial de Galvani se centrará en el establecimiento de pruebas clínicas del principio en desordenes inflamatorios, metabólicos y endocrinos, incluyendo el tipo - diabetes 2, donde las pruebas sustanciales existen ya en los modelos animales; y el convertirse asociado miniaturizado, dispositivos de la precisión.

“Las nuevas tecnologías por todo el mundo están entrando en el espacio agresivamente,” Londoner dijo. “De estímulo profundo del cerebro, a tratar la enfermedad de Parkinson, la epilepsia, y jaquecas, hay muchos usos de la electricidad para tratar condiciones en comparación con cirugías, píldoras, y vacunas. Mientras que esa área crece, la necesidad de mejores señales crece. Somos realmente una plataforma de permisión de la tecnología. Nuestra tecnología [tiene el potencial] permitir una mejor terapéutica como los nuevos descubrimientos terapéuticos se hacen usando electricidad. ”