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Abbott gana en Medtronic en mercado de LVAD
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Los resultados fuertes del ensayo clínico del ÍMPETU 3 podían ayudar a Abbott a tomar a una parte significativa de la porción de la terapia del destino del mercado de LVAD de Medtronic.
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Abbott Laboratories dijo que tarde-rompiendo datos de ensayo clínicos de sus demostraciones clínicas del estudio del ÍMPETU 3 su dispositivo de ayuda ventricular izquierdo de HeartMate 3 (LVAD) ha mejorado supervivencia y índices bajados de trombosis del movimiento y de la bomba.
El parque de Abbott, compañía IL-basada lanzó los datos durante la universidad americana de las 67.as sesiones científicas anuales de la cardiología este último fin de semana.
Los datos del ÍMPETU 3 también fueron publicados en New England Journal de la medicina y mostraron que los pacientes con el HeartMate 3 LVAD tenían una tasa de supervivencia de 82,8% en dos años comparados con 76,2% para ésos con el HeartMate II LVAD. Las tarifas de la trombosis de la bomba seguían siendo muy bajas, en la trombosis sospechosa 1,2% para el HeartMate 3 LVAD sin las reoperaciones, los reemplazos de la bomba o los trasplantes urgentes ocurriendo en dos años. La tarifa del movimiento era perceptiblemente más baja (el 10%) para el HeartMate 3 LVAD comparados con el HeartMate II LVAD (el 19%).
Los datos del estudio del ÍMPETU 3, que serán presentados al FDA para apoyar la consideración (de una indicación a largo plazo de la terapia del destino) para HeartMate de Abbott 3 LVAD, compararon el HeartMate 3 LVAD al HeartMate II LVAD en tratar paro cardíaco avanzado.
“El ensayo del ÍMPETU 3 de Abbott demostró la superioridad de HeartMate 3 de la compañía dejó el dispositivo de ayuda ventricular contra HeartMate 2 en dos años, fijando un camino bastante claro para la aprobación de la terapia del destino de los E.E.U.U. por final de año,” Michael Weinstein, analista con JP Morgan, escribió en una nota de la investigación.
Abbott heredó el dispositivo de HeartMate con sus $25 mil millones de la adquisición de St. Jude Medical. A su vez, San Pablo, compañía Manganeso-basada obtuvo HeartMate con su adquisición de Thoratec, en 2015, para $3,4 mil millones.
El competidor importante de Abbott en el espacio es Medtronic. La compañía Dublín-basada tiene la tecnología de HVAD que obtuvo con sus $1,1 mil millones de la adquisición de HeartWare en 2016.
David Lewis, analista con Morgan Stanley, dijo que HeartMate de Abbott tenía en algunos casos mejores resultados que el HVAD de Medtronic.
“Además, el movimiento era el 10% en HeartMate 3 contra el 19% en H2 (p=0.02), una mejora notable sobre el HVAD de Medtronic, que demostró tarifas del movimiento del 30% en 24 meses en su ensayo de la RESISTENCIA y el movimiento del 17% en 12 meses en la RESISTENCIA 2,” Lewis escribió en una nota de la investigación. Los “datos del ímpetu 3 establecen claramente Heartmate 3 como mejor en clase.”
Larry Biegelsen, analista con Wells Fargo, dijo que los resultados podrían ayudar a Abbott a ganar más tracción en el mercado de la terapia del destino. La terapia proporciona la ayuda a largo plazo en los pacientes que no son candidatos a trasplante.
“Creemos que Heartmate 3 ayudará a Abbott a tomar la parte en la porción de la terapia del destino del mercado de los E.E.U.U. LVAD. Memoria Abbott ha dirigido a una indicación de la terapia del destino para el final de año de HeartMate 3 en 2018,” Biegelsen escribió en una nota de la investigación. “Todavía esperamos que el HVAD de Medtronic siga siendo razonablemente competitivo detrás de prolongadas relaciones del médico de HeartWare/Medtronic y del perfil más pequeño de HVAD, que permite la implantación vía toracotomía y el uso en anatomías más pequeñas.”